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YY/T 1951-2024 组织工程医疗器械产品生物源性周围神经修复植入物通用要求

PDF 348.73 KB 2025-03-22
T/SHSPTA 001-2024 T/BSMIA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范

PDF 563.16 KB 2025-05-07
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分∶潜在降解产物的定性和定量框架

PDF 1.15 MB 2020-10-30
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分∶刺激与皮肤致敏试验

PDF 5.64 MB 2020-11-12
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

PDF 2.36 MB 2020-10-23
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分∶人工耳蜗植入系统的专用要求

PDF 3.53 MB 2020-11-11
YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

PDF 863 KB 2020-11-14
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测

PDF 629 KB 2020-11-14
YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分∶牙本质屏障细胞毒性试验

PDF 3.37 MB 2021-01-06
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分;流式液相多重蛋白定量技术

PDF 444 KB 2021-04-17
YY/T 1899-2023 正式版可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法

PDF 1.61 MB 2024-05-20
YY 0989.3-2023 手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器

PDF 5.06 MB 2024-05-21
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

PDF 529.27 KB 2024-06-04
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

PDF 4.11 MB 2024-06-06
YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

PDF 857.66 KB 2024-06-18
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

PDF 626.99 KB 2024-06-20
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

PDF 5.63 MB 2024-06-28
YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求

PDF 3.52 MB 2024-06-28
YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验

PDF 11.95 MB 2024-06-28
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

PDF 1068.74 KB 2024-07-02

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