YY 0989.7-2017/ISO 14708-7:2013
手术植入物有源植入式医疗器械第7部分∶人工耳蜗植入系统的专用要求
Implants for surgery——Active implantable medical devices——Part7: Particular requirements for cochlear implant systems (ISO14708-7:2013,MOD) 2018-01-01实施
2017-07-17发布
前 言
YY0989《手术植入物有源植入式医疗器械》由七部分组成∶
——第1部分;安全、标记和制造高所提供信息的通用要求;
——第2部分∶心脏起搏器;
——第 3部分∶植入式神经刺激器;
——第4部分∶植人式注射泵;
——第 5部分∶循环支持器械;
——第6部分∶治疗快速性心律失常的有源植人式医疗器械（包括植人式除颤器）的专用要求;
——第7部分∶人工耳蜗植入系统的专用要求。
本部分为 Y 0989 的第7部分。
本部分按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。