YY/T 1552-2017/ISO 16429:2004
外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods (ISO 16429:2004,IDT)
2018-10-01 实施
2017-09-25发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO16429∶2004《外科植人物 评价金属可植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下∶
——GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法（ISO 3696∶1987，MOD）;
——YY/T 1427—2016 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件（ISO 16428∶2005，IDT）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口。