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GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第1部分：术语定义和通用要求

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第3部分：专业用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第5部分：自测用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-10
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分:体外血小板计数法

PDF 368 KB 2020-07-03
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求

PDF 5.49 MB 2021-04-18
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

PDF 1.29 MB 2020-11-14
YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分∶离心杯式血细胞回收器

PDF 1.01 MB 2020-11-14
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分∶空斑形成细胞测定琼脂固相法

PDF 2.21 MB 2021-01-09
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工第7部分∶医疗器械及组合型产品的替代加工

PDF 6.32 MB 2021-01-09
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

PDF 1914 KB 2023-05-02
YY 0989.3-2023 正式版手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器

PDF 9.13 MB 2024-05-20
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求

PDF 6.27 MB 2024-06-04
GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

PDF 4.18 MB 2024-06-05
YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器

PDF 1033.02 KB 2024-06-20
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法

PDF 391.89 KB 2024-06-20
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

PDF 1.29 MB 2024-06-21
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工

PDF 6.16 MB 2024-07-04
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法

PDF 2.17 MB 2024-07-05
T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价射频安全性等效组织模拟介质法

PDF 7.22 MB 2024-07-16
T/CAMDI 028-2019 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准

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