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YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究第2部分∶诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

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YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法第4部分;染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

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GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

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