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YY/T 0595-2020 医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南

PDF 6.55 MB 2024-06-03
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制

PDF 6.89 MB 2024-06-04
YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验

PDF 3.15 MB 2024-06-04
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

PDF 13.93 MB 2024-06-07
T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

PDF 419.9 KB 2024-06-07
T/CAMDI 073-2021 医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备

PDF 718.38 KB 2024-06-07
T/CAMDI 062-2021 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求

PDF 415.28 KB 2024-06-07
GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

PDF 7.24 MB 2024-06-18
SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求第1部分：医用电气设备

PDF 2.29 MB 2024-06-18
YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验

PDF 1.48 MB 2024-06-22
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南

PDF 1.73 MB 2024-06-22
YY/T 0878.2-2015 医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活

PDF 1.2 MB 2024-06-22
SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求第2部分：病员监护仪

PDF 2.27 MB 2024-06-26
YY/T 0869.1-2016 医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码

PDF 3.94 MB 2024-07-01
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

PDF 1.2 MB 2024-07-04
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

PDF 10.09 MB 2024-07-12
YY/T 0127.4-2023 口腔医疗器械生物学评价第4部分：骨植入试验

PDF 746.96 KB 2024-08-08
T/CAMDI 026-2024 增材制造个性化医疗器械质量管理体系特殊要求

PDF 522.63 KB 2024-08-12
CFDAB/T 0102.3-2014 食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械

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SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装第2部分：纸袋-要求和试验方法

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