YY/T 1500-2016
医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法
Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test— Human whole blood ELISA method
2017-06-01 实施
2016-07-29 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准是在参考了欧洲药典7.0 单核细胞激活试验的基础上，结合医疗器械产品的特点制定。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC 248）归口。