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  • YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
    PDF 2.7 MB 2024-10-08
  • GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
    PDF 0 KB 2024-10-11
  • GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征
    PDF 0 KB 2024-10-11
  • T/ZMDS 50004-2023 医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认
    PDF 969.29 KB 2024-10-19
  • T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针
    PDF 1.32 MB 2024-10-21
  • GB 16174.2-2024 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
    PDF 25.26 MB 2025-04-28
  • YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 清晰版
    PDF 8.21 MB 2025-05-19
  • YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
    PDF 2.73 MB 2020-11-11
  • YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
    PDF 1.37 MB 2020-11-11
  • YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品(物)的术语、分类和命名
    PDF 1.38 MB 2020-11-14
  • YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    PDF 11.8 MB 2021-01-04
  • YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分∶一代生殖毒性试验
    PDF 2.54 MB 2021-01-08
  • GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
    PDF 10818 KB 2023-03-30
  • YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法
    PDF 8096 KB 2023-05-02
  • NMPAB/T 31303.1-2022 医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元值域代码
    PDF 77.46 KB 2024-05-21
  • YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
    PDF 632.39 KB 2024-05-21
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  • T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
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  • T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求
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