RB/T 217-2017
检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求
Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
2018-05-01 实施
2017-10-16发布
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
引言
检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。
检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。本标准是对RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》的补充，作为检验检测机构资质认定部门对医疗器械检验机构进行评审的补充要求。