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YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用

PDF 1.1 MB 2025-05-19
T/SHSPTA 003-2024 零售企业医疗器械广告合规管理规范

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T/ZMDS 20008-2024 医疗器械嵌入式软件漏洞评估方法

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DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求

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DB12/T 1016-2020 医疗器械追溯系统设计与实施通用要求

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YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

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YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息

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YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集

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YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

PDF 19.7 MB 2021-01-21
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

PDF 16.3 MB 2021-02-21
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

PDF 16.3 MB 2021-11-01
YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

PDF 19.7 MB 2021-11-01
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PDF 16.55 MB 2024-06-01
T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

PDF 428.12 KB 2024-06-07
GB/T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

PDF 13.55 MB 2024-06-10
YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

PDF 2072.38 KB 2024-06-11
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

PDF 744.48 KB 2024-06-25
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

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YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义

PDF 416.57 KB 2024-06-29
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价

PDF 2.26 MB 2024-07-06

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