
YY/T 1770.1-2021
医疗器械血栓形成试验第1部分;犬体内血栓形成试验
Test method for thrombogenicity study— Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
2022-04-01 实施
2021-03-09 发布
前言
YY/T 177α医疗器械血栓形成试验》.分为以下部分∶
——第1部分∶犬体内血栓形成试验;
——第 2 部分∶体外血栓形成试验;
本部分为 YY/T1770的第1部分。
本部分按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
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本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)归口。