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中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1287—2011
澄明度检测仪校准规范
Calibration Specification for Clarity Test Equipment
2011-09-14实施
2011-06-14发布
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF1287—2011
澄明度检测仪校准规范 Calibration Specification for Clarity
JJF 1287—2011
Test Equipment
本规范经国家质量监督检验检疫总局于2011年6月14日批准，并自
2011年9月14日起施行。
归口单位：全国光学计量技术委员会主要起草单位：辽宁省计量科学研究院
中国测试技术研究院
参加起草单位：中国计量科学研究院
本规范委托全国光学计量技术委员会负责解释 JJF1287—2011
本规范主要起草人：
艾明泽（辽宁省计量科学研究院）李晓滨（中国测试技术研究院）张文美（辽宁省计量科学研究院）
参加起草人：
姜晓梅（中国计量科学研究院） JJF1287—2011
目 录
1 范围 2 引用文献… 3 概述·
(1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (7) (9)
N
计量特性· 校准条件
5 5.1 校准环境条件，
5.2 校准用设备 6 校准项目和校准方法 6. 1 校准前检查 6.2 照度示值的相对误差 6.3 光源均匀性： 6.4 光源稳定性· 6.5 计时器示值误差：
校准结果表达·· 8 复校时间间隔· 附录A测量不确定度评定示例附录B 校准记录格式附录 C 校准证书内页格式 JJF1287—2011
澄明度检测仪校准规范
1范围
本规范适用于可见异物检查法（灯检法）的澄明度检测仪的校准。
2 引用文献
本规范引用下列文献： JJG245—2005光照度计中华人民共和国药典（2010年版）使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3概述
可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂等药物溶液中，在规定条件下，目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。
澄明度检测仪是根据灯检法，用目视方法，在规定的照度下和规定的时间内，分别在黑色和白色背景下检测可见异物的分析仪器。
澄明度检测仪主要由专用三基色、照度连续可调的荧光灯组成的光源系统、数字照
度计（光电接收器）、时间控制系统等部分组成。
A
B
D
H
G
图1 澄明度检测仪示意图
A一带有遮光板的日光灯光源：B一反光的白色背景（遮光板内侧）：C一不反光的黑色背景： D一不反光的白色背景和底部（供检查有色异物）；G一时间显示部分；H一照度显示部分；
E一一级（或二级）照度计；F一澄明度检测仪照度探头
I JJF1287—2011
4计量特性
表1计量特性
技术指标 ±12% ≤12% ≤12% ±1 s
序号 1 2 3 4 注：以上指标不是用于合格性判别，仅提供参考。
校准项目照度示值的相对误差
光源均勾性光源稳定性计时器示值误差
5不 校准条件
5.17 校准环境条件 5.1.1实验室温度15℃～35℃；相对湿度不大于85%。 5.1.2电源电压：（220士22）V；频率：（50士1）Hz。 5.1.3 周围无强电磁干扰；周围为暗室条件。 5.2校准用设备 5.2.1一级照度计或二级照度计。 5.2.2 秒表，采用分度值不大于0.1s的秒表或其他计时器， 5.2.3 移动工作台夹具。
6 校准项目和校准方法
6.1 校准前检查
由专用三基色荧光灯、电子镇流器和遮光装置组成的光源系统应无频闪，能有效地控制阴影的影响和作用，并有明亮变化，照度在1klx～4klx范围内连续可调；背景为不反光黑色，在背景右侧和底部为不反光白色，遮光板内侧为反光白色背景。数字式照度计连接线路应接触良好，表面应清洁无损，无斑点等痕迹，数字显示清晰，无断笔划现象，读数直观稳定可靠，照度计探头应加防护盖（罩）。时间控制系统在0～60s范围内任意设定检测时间，具有声光提示计时开始与结束的功能。澄明度检测仪无影响使用性能的缺陷。 6.2照度示值的相对误差
用比较法，校准相对示值误差。将一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头，同时安装在移动工作台夹具上，调整一级（或二级）照度计和澄明度检测仪的照度探头的测试面，使它们到可调遮光板的距离相等。移动工作台位置，改变测试面到可调遮光板的距离；或改变可调遮光板和调整澄明度检测仪右边的旋钮，来改变照度。使 - 级（或二级）照度计的显示值为某一读数，同时读取被测仪器光照度值，每点测量 2次，取平均值。按式（1）计算相对示值误差： 2 JJF1287—2011 _E-E ×100%
AE=
(1)
Es
式中：AE一 相对示值误差，%；
E一澄明度检测仪的照度计测量平均值，1x； E.
一级（或二级）照度计测量值，1x。
6.3光源均匀性
用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪的有效测量范围内，或底部（图1中D 的位置），调节照度至1klx左右，测量均匀分布的10个位置，见图2。测量每个位置的照度，按式（2）计算光源均匀性：
Emax -Emin X 100%
(2)
N:
Emax + Emin
式中：Emex -10次测量中的最大值，1x；
Emin -10次测量中的最小值，1x； N- 光源均匀性，%。
8 9 10
1 2 3 4 5 6
>
图2 测量位置示意图
6.4光源稳定性
用一级（或二级）照度计，在澄明度检测仪底部（图1中D的位置），在0min， 5min，10min，15min，20min，25min，30min记录读数，共测量7次，按式（3）计算光源稳定性：
[Emax Emin ×100%
S:
(3)
Emax+Emin
式中：Emax— 测量中的最大值，1x；
一
Emin 测量中的最小值，1x； S—一光源稳定性，%。
一
6.5计时器示值误差
选取15s，20s两个校准点，每点测量3次，取算术平均值作为该点的测量值，按式（4）计算计时器示值误差：
(4)
At=to-t
式中：t 秒表测量时间的平均值，S；
to 仪器设定值，s； At- 计时器示值误差，s。
7 校准结果表达
经校准后的澄明度检测仪发给校准证书，校准证书应至少包括以下信息： a）标题，如“校准证书”或“校准报告”； b）实验室名称和地址；
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c）如果不在实验室内进行校准时，需说明进行校准的地点； d）证书/或报告的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识； e）送校单位的名称和地址； f）被校对象的描述和明确标识； g）进行校准的日期； h）对校准所依据的技术规范的标识，包括名称和代号； i）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明； ji）校准环境的描述； k）校准结果及其测量不确定度的说明； 1）校准证书及校准报告签发人的签名、职务或等效标识，以及签发日期； m）校准结果仅对被校对象有效的声明； n）未经实验室书面批准，不得部分复制证书和报告的声明； o）如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对抽样程序进行说明
8 复校时间间隔
复校时间间隔根据具体使用情况由用户确定，建议不超过1年。
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