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YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

PDF 784.75 KB 2024-06-26
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定

PDF 3474.27 KB 2024-07-02
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性

PDF 3.69 MB 2024-07-02
YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求

PDF 21.4 MB 2024-07-02
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

PDF 1.71 MB 2024-07-06
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

PDF 0 KB 2024-09-28
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第1部分：术语定义和通用要求

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第3部分：专业用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第5部分：自测用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-10
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分:体外血小板计数法

PDF 368 KB 2020-07-03
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求

PDF 5.49 MB 2021-04-18
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

PDF 1.29 MB 2020-11-14
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分∶空斑形成细胞测定琼脂固相法

PDF 2.21 MB 2021-01-09
T/CHAS 20-2-8-2021 医疗机构药事管理与药学服务第2-8部分∶临床药学服务居家药学服务

PDF 861 KB 2022-01-25
T/CHAS 20-1-2-2021 医疗机构药事管理与药学服务第1-2部分∶总则标准框架与体系表

PDF 856 KB 2022-01-25
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

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YY 0989.3-2023 正式版手术植入物有源植入式医疗器械第3部分：植入式神经刺激器

PDF 9.13 MB 2024-05-20
T/CHAS 20-2-10-2022 医疗机构药事管理与药学服务第2-10部分：临床药学服务药学病例讨论

PDF 417.76 KB 2024-05-21
T/CHAS 20-2-11-2022 医疗机构药事管理与药学服务第2-11部分：临床药学服务治疗药物监测

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YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

PDF 1.04 MB 2024-05-29

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