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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求

PDF 6.27 MB 2024-06-04
GB/T 42218-2022 检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

PDF 4.18 MB 2024-06-05
T/CHAS 20-1-2-2021 医疗机构药事管理与药学服务第1-2部分：总则标准框架与体系表

PDF 1.1 MB 2024-06-06
T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料

PDF 634.05 KB 2024-06-07
YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法

PDF 391.89 KB 2024-06-20
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的体内评价指南

PDF 1.29 MB 2024-06-21
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法

PDF 2.17 MB 2024-07-05
T/CAMDI 028-2019 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准

PDF 460.42 KB 2024-07-17
T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

PDF 1033.37 KB 2024-08-21
DB50/T 1556.3-2024 医疗护理员服务等级评定第3部分：孕产妇及新生儿护理员

PDF 266.82 KB 2024-08-26
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

PDF 4.62 MB 2024-09-19
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第4部分：自测用体外诊断试剂

PDF 0 KB 2024-10-10
T/SZZX 016-2023 T/SAMD 0004-2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件

PDF 1.47 MB 2024-10-21
T/GXAS 401-2022 医疗机构废塑料输液瓶（袋）和废玻璃输液瓶回收技术规程（含修改单）

PDF 7.62 MB 2025-05-07
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

PDF 3.87 MB 2020-05-29
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

PDF 1.12 MB 2020-09-08
YY 9706.233-2021 医用电气设备第2-33部分∶医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

PDF 14.8 MB 2021-04-17
YY/T 0606.15-2023 正式版组织工程医疗产品评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验

PDF 2.15 MB 2024-05-20
T/CHAS 20-3-5-2022 医疗机构药事管理与药学服务第3-5部分：药学保障服务静脉用药集中调配

PDF 463.1 KB 2024-05-21
T/CHAS 20-1-1-2022 医疗机构药事管理与药学服务第1-1部分：总则标准化工作指南

PDF 427.3 KB 2024-05-21

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