ICS 11.040.99
YY CCS C 40
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1833.3—2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求
Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 3:General requirement for data annotation
2022-08-17发布
2023-09-01实施
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1833.3—2022
人工智能医疗器械 质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求
1 范围
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
YY/T1833.1 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
YY/T1833.2 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
3 术语和定义
YY/T 1833.1、YY/T 1833.2界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
标注任务 annotation task
有目的地对一批数据进行分析、添加外部知识的活动。3.2
标注对象 annotation object
标注任务分析的具体信息，如数据的类型、特征、属性等。3.3
结构化标注 structured annotation 使用固定格式、固定规则记录结果的标注任务。3.4
非结构化标注 non-structured annotation 使用不固定的格式、规则记录结果的标注任务。3.5
半结构化标注 semi-structured annotation
使用固定的格式、不固定的规则记录结果的标注任务。3.6
手工标注 manual annotation 完全由人工执行的标注任务。3.7
自动标注 automatic annotation
完全由机器执行的标注任务，标注完成后由人工审核。