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  • T/CAMDI 029-2019 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准
    PDF 498.49 KB 2024-07-17
  • YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南
    PDF 2.53 MB 2024-07-19
  • T/CHAS 10-3-10-2021 中国医院质量安全管理 第3-10部分:医疗保障医务社会工作保障
    PDF 488.37 KB 2024-08-08
  • DB32/T 4768-2024 聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定
    PDF 690.39 KB 2024-08-26
  • T/CHAS 10-4-13-2020 中国医院质量安全管理 第4-13部分:医疗管理住院患者健康教育
    PDF 617.32 KB 2024-09-09
  • YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
    PDF 660.23 KB 2024-09-17
  • YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
    PDF 574.84 KB 2024-09-17
  • SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求
    PDF 641.17 KB 2024-09-24
  • YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性
    PDF 0 KB 2024-10-07
  • YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
    PDF 0 KB 2024-10-11
  • YY/T 1949-2024 人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
    PDF 492.91 KB 2025-03-22
  • WS/T 845-2024 医养结合机构内老年人在养老区和医疗区之间床位转换标准
    PDF 15.29 MB 2025-05-07
  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性致癌性和生殖毒性试验
    PDF 3.29 MB 2020-07-04
  • YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分: 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
    PDF 1.2 MB 2020-06-30
  • YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分∶用真空衰减法无损检验包装泄漏
    PDF 9.75 MB 2020-07-20
  • YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法
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  • YY/T 0870.7-2023 正式版 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
    PDF 1.92 MB 2024-05-20
  • T/CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分:微生物总数估计试验方法
    PDF 718.84 KB 2024-05-29
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  • YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
    PDF 11.93 MB 2024-06-04
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