JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1889—2020
医用硬拷贝照相机校准规范
Calibration Specification for Medical Hard Copy Cameras
2020-11-26发布
2021-05-26实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1889—2020
医用硬拷贝照相机
校准规范 Calibration Specification for Medical Hard Copy Cameras
JJF 1889—2020
归口单位：全国医学计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院
山东省计量科学研究院
参加起草单位：河北省人民医院
锐珂（上海）医疗器材有限公司
爱克发医疗系统设备（上海）有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF1889—2020
本规范主要起草人：
张璞 （中国计量科学研究院）李成伟（中国计量科学研究院）丁强（山东省计量科学研究院）
参加起草人：
暴云锋（河北省人民医院）刘子龙（中国计量科学研究院）李国栋「锐珂（上海）医疗器材有限公司陈斌「爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 JJF1889—2020
目 录
引言 1
(IⅡ) (1) (1 ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (5) (5) (5) (6) (7) (8) (10) (12)
范围· 2 引用文件 3
术语和计量单位 3.1 医用干式胶片 3. 2 硬拷贝照相机· 3.3 灰阶 3. 4 胶片密度· 3.5 灰阶复现性·· 3.6 基础胶片… 3.7 测试胶片 3.8 图像畸变… 3.9 观片灯 4 概述· 5
计量特性· 5. 1 灰阶复现性 5.2 图像畸变· 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备： 7校准项目与校准方法 7. 1 外观及功能性检查. 7. 2 灰阶复现性 7. 3 图像畸变 8校准结果表达 8.1 校准记录 8.2 校准结果的处理· 9复校时间间隔附录A 医用硬拷贝照相机校准原始记录（推荐）格式样式附录 B 校准证书内页（推荐）格式样式附录 C 灰阶复现性校准不确定度评定示例附录D图像畸变校准不确定度评定示例
++
I JJF1889—2020
引
JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。
本规范为首次发布。
Ⅱ JJF1889—2020
医用硬拷贝照相机校准规范
1范围
本规范适用于医用硬拷贝照相机（也称“医用胶片打印机”）的校准，包括干式激光相机和热敏胶片打印机。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1032一2005光学辐射计量名词术语及定义 GB/T17006.3一2000医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分：X射线摄
影暗和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验
GB/T17006.6一2003医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验
GB/T34988一2017信息技术单色激光打印机用鼓粉盒通用规范 HG/T4127一2017医用干式胶片 YY/T0610一2007医学影像照片观察装置通用技术条件 IEC61223-2-4：1994医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分：硬拷贝照相
机稳定性试验（Evaluation androutinetesting inmedical imaging departments一Part 2-4:Constancy tests—Hard copy cameras)
IECTR60788：2004医用电气设备定义术语词汇表（Medicalelectrical equipmentGlossary of defined terms)
SMPTERP-133：1991电视监视器和截屏图录制摄像机医疗诊断成像试验模式规范 (Specifications for medical diagnostic imaging test pattern for television monitors)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1医用干式胶片medicaldryfilm
包含医用干式激光胶片（由聚酯片包被银盐和保护层组成）和医用干式热敏胶片
（由聚酯片基、含银热敏层和保护层组成），无需使用显影剂即可用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。
注：“医用干式胶片”在本规范中简称“胶片” 3.2硬拷贝照相机hardcopycamera
利用成像系统提供的输人信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 3.3灰阶greyscale
相邻灰度块之间明亮度差异的可见性。
1 JJF1889—2020
3.4胶片密度densityoffilm
照射到胶片上的入射光强度与透射光强度之比的对数值（以10为底），也称光密度。 3.5灰阶复现性grey-scalereproduction
将某一灰阶复现到胶片上的能力，以胶片密度表示。
3.6基础胶片baselinefilm
用于打印测试图像并建立基础胶片密度的胶片。
3.7测试胶片testfilm
用于打印测试图像并与基础胶片比较从而获得灰阶复现性的胶片。
3.8图像畸变imagedistortion
用于评价胶片上测试图像的几何尺寸变化。
3.9观片灯filmilluminator
用于观察透明物体（如胶片）、带有发光面的装置。
4概述
医用硬拷贝照相机是利用网络接收医学图像数据并打印到胶片上的专用设备，包括干式激光相机和热敏胶片打印机，具有打印速度快、图像清晰且维护方便的特点。干式激光相机的原理是先利用激光对胶片进行曝光，然后将胶片传送到加热组件显影、定影，最后输出有图像的胶片。热敏胶片打印机的原理是基于银盐加热还原打印技术，利用医学影像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像。虽然成像原理不同，但两者均以有图像的胶片作为最终输出结果。
5计量特性 5.1灰阶复现性
记基础胶片测试图像30%、50%和70%处的胶片密度分别为D30%、D50%和D70%；记测试胶片测试图像30%、50%和70%处的胶片密度分别为D30%.t、D50%.t和D70%，t；测试图像相应区域的胶片密度应满足公式（1）：
D30%.t-D30%≤0.25 D50%.t-D50%≤0.20 ID70%, t -D70% |≤ 0. 05
(1)
5.2图像畸变
基础胶片的图像畸变不超过1%。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（10～35）℃。 6.1.2相对湿度：≤80%。 6.1.3大气压：（70~106）kPa。 2