JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1810—2020
医用吸引器校准规范
Calibration Specification for Medical Suction Equipment
2020-01-17发布
2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1810—2020
医用吸引器校准规范 Calibration Specificationfor Medical Suction Equipment
JJF 1810—2020
归口单位：全国压力计量技术委员会主要起草单位：吉林省计量科学研究院
河南省计量科学研究院
四平市计量检定测试所
参加起草单位：湖北省计量测试技术研究院
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJF1810—2020
本规范主要起草人：
张攀峰（吉林省计量科学研究院）孙俊峰（吉林省计量科学研究院）孙晓全（河南省计量科学研究院）赵广志（四平市计量检定测试所）
参加起草人：
何运部（湖北省计量测试技术研究院）吴明岳（吉林省计量科学研究院）邓国鑫（江苏鱼跃医疗设备股份有限公司） JJF1810—2020
目 录
引言
(IⅡ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (7) (8)
范围· 2 引用文件 3术语和计量单位· 3.1 术语. 3.2 计量单位 N
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概述· 5 计量特性· 5.1 负压示值误差 5. 2 负压回程误差. 5.3 设定点偏差· 5. 4 噪声.. 5. 5 绝缘电阻. 6校准条件.…. 6.1 环境条件 6.2 测量标准及其他设备· 7校准项目和校准方法.. 7.1外观及功能性检查· 7. 2 负压示值误差 7. 3 负压回程误差· 7. 4 设定点偏差 7. 5 噪声. 7. 6 绝缘电阻.· 8 校准结果表达 9 复校时间间隔· 附录A 医用吸引器校准记录格式附录B 医用吸引器校准证书校准结果页格式附录C医用吸引器负压示值误差的不确定度评定示例
T JJF1810—2020
引言
JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1008一2008《压力计量名词术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。
本规范同时参考了JJG52《弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表》、 YY0636.1一2008《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》、 YY0636.2一2008《医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备》、YY0636.3 2008《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》等技术性文件。
一
本规范为首次发布。
II JJF1810—2020
医用吸引器校准规范
1范围
本规范适用于医疗用电动吸引器、人工驱动吸引器（以下简称吸引器）的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJG52弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表 JJF1008一2008压力计量名词术语及定义 YY0636.1一2008医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求 YY0636.2一2008医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备 YY0636.3一2008医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1吸引suction
应用负压抽取液体和/或固体颗粒。 ［YY0636.1—2008，定义3.19]
3.1.2负压negativepressure
以大气压力为参考点，小于大气压力的压力。 ［JJF1008—2008，定义1.7]
3.1.3高负压highvacuum
压力值低于或等于一60kPa。 3.1.4中负压medium vacuum
压力值高于一60kPa但低于一20kPa。 3.1.5低负压lowvacuum
压力值高于或等于一20kPa但低于0kPa。 3.1.6高流量吸引highflowsuction
吸引产生的自由气流流量大于或等于20L/min。 ［YY0636.1—2008，定义3.9
3.1.7低流量吸引lowflowsuction
吸引产生的自由气流流量小于20L/min。 ［YY0636.1—2008，定义3.14
3.1.8设定点偏差setpointdeviation
1 JJF1810—2020
输出变量按规定的要求输出时，设定值与测得的实际值之差。 ［JJF1008—2008，定义4.1]
3.2计量单位
吸引器使用的法定计量单位：压力为Pa（帕斯卡），或是它的十进倍数单位：kPa、
MPa；流量为L/min（升每分）。
4 概述
吸引器主要由真空泵（负压源）、真空表（又称：负压表）、过滤器、负压调节器、 收集容器等主要部件组成，如图1所示。
吸引器分为电动吸引器和人工驱动吸引器。 吸引器是指利用负压原理，用于手术中、手术后和急救时抽吸病人体内的废液
（物）的器具。
接收引管
图1吸引器原理示意图
1一收集容器：2一缓冲瓶；3一过滤器；4一单向阀；5一负压调节器；6一负压源；7一真空表
5计量特性 5.1负压示值误差
吸引器的负压示值误差应不超过表1的规定。 5.2负压回程误差
吸引器的负压回程误差应不大于表1所规定的负压最大允许误差的绝对值。
表1负压最大允许误差
准确度等级 1.6级（1.5级）
最大允许误差（按量程的百分数计算）/%
±1. 6 ±2. 5
2.5级
5.3设定点偏差
对具有负压调节器的吸引器，设定点偏差应不超过设定值的士10%。 5.4噪声
在堵塞吸引器入口状态下，低负压/低流量吸引器的噪声应不大于60dB（A）；其他吸引器的噪声应不大于70dB（A）。 2 JJF1810—2020
5.5绝缘电阻
电动吸引器的电源线端子与机壳间的绝缘电阻应不小于20MQ。 注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（20±5）℃。 6.1.2相对湿度：不大于85%。 6.2测量标准及其他设备 6.2.1压力标准器
压力标准器最大允许误差绝对值应不大于被校准真空表最大允许误差绝对值的1/4。 可供选择的标准器有： a）弹性元件式精密真空表； b）活塞式压力真空计； c）0.05级及以上数字压力计（年稳定性合格）； d）其他符合要求的标准器。
6.2.2其他仪器和辅助设备
a）真空校验器； b）声级计：测量范围为（40～120）dB（A），准确度等级优于2级； c）绝缘电阻表：额定电压为直流500V，准确度等级为10级。
7校准项目和校准方法 7.1外观及功能性检查 7.1.1吸引器真空表的表面玻璃应无色透明，不得有妨碍读数的缺陷或损伤，分度盘应平整光洁，数字及各标志应清晰可辨，真空表与吸号引器应装配牢固。 7.1.2吸引器不应有影响计量性能和安全性能的锈蚀、裂纹、孔洞等缺陷 7.1.3带有负压调节阀的调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动。通电运行后，手动或脚踏开关控制应正常。
采用目测和手动方式对7.1.1、7.1.2、7.1.3进行检查。 7.2负压示值误差 7.2.1采用标准器示值与吸引器示值直接比较的方法，按照图2所示连接标准器与吸引器，负压示值误差校准按标有数字的分度线（一20kPa、一40kPa、一60kPa、一80kPa）选取校准点，测量上限的校准点按当地大气压一90%以上选取。
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