JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1819—2020
医用显微图像测量分析仪校准规范
Calibration Specification for Medical Micro-image Analyzers
2020-01-17发布
2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1819—2020
医用显微图像测量分析仪
校准规范 Calibration Specification for Medical Micro-image Analyzers
JJF 1819—2020
归口　单位：全国医学计量技术委员会起草单位：中国计量科学研究院
北京大学医药卫生分析中心
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF1819—2020
本规范起草人：
刘子龙 （中国计量科学研究院）杨建茹 （北京大学医药卫生分析中心）李 飞 （中国计量科学研究院）袁兰 （北京大学医药卫生分析中心）张璞（中国计量科学研究院）蒋依芹（中国计量科学研究院）李雨霄（中国计量科学研究院） JJF1819—2020
录
目
引言
(Ⅱ) (1 ) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (6) (6) (6) (6) (7) (8) (9) (11)
范围 2 引用文件. 3 术语 3.1 光学密度· 3.2 灰度重复性 3.3 灰度均勾性· 3.4 双目式显微系统的双系统放大倍数差 3.5 双目式显微系统的双视场中心偏差.
1
概述· 计量特性
5 5.1 光学密度 5. 2 灰度重复性· 5.3 灰度均匀性· 5. 4 显微物镜放大倍数误差 5. 5 双目式显微系统的左右两系统放大倍数差.. 5. 6 双目式显微系统的左右视场中心偏差
校准条件 6.1环境条件 6.2 校准器具
6
校准项目和校准方法： 7. 1 外观 7. 2 校准前的准备 7.3 光学密度， 7. 4 仪器的灰度重复性·· 7. 5 仪器的灰度均匀性.· 7. 6 显微物镜放大倍数偏差 7. 7 双目式显微系统的左、右两个系统放大倍数差… 7.8 双目式显微系统的左右视场中心偏差· 7. 9 注意事项 8校准结果表达· 8.1 校准记录· 8.2校准结果的处理·
复校时间间隔·
9
附录A医用显微图像测量分析仪校准原始记录（推荐）格式 .. 附录B校准证书内页（推荐）格式样式附录C光学密度校准不确定度评定示例
I JJF1819—2020
引言
JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1032一2005《光学辐射计量名词及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范
本规范为首次发布。
ⅡI JJF1819—2020
医用显微图像测量分析仪校准规范
1范围
本规范规定了适用于组织切片的医用显微图像测量分析仪的计量特性、校准条件、 校准方法，适用于新制造、使用中及修理后的显微图像测量分析仪的计量性能校准。其他行业使用的显微图像测量分析仪可参照本规范
2 引用文件
本规范引用了下列文件： GB/T9247—2008显微镜聚光镜 GB/T22056—2018（ISO8578：2012）显微镜 物镜和目镜的标志 JJG920一2017漫透射视觉密度计检定规程 JJF1402—2013生物显微镜校准规范凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语 3.1光学密度opticaldensity，D
探测器（含显微镜头）接收的信号强度I，与光源强度I。之比的倒数取对数，符号为D。定义式见式（1）。
I.
D =log1o T.
(1)
光学密度是显微图像分析仪灰度特性的物理基础。使用光学密度可以实现对包括光源、显微镜及其组件、探测器在内的测量系统进行校准。 3.2灰度重复性grayrepeatability，△G
灰度等级为K的整幅图像灰度值的变化。K值按式（2）确定
(2)
K=取整［（75%~85%）XKm
式中： K.最大灰度等级。 按式（3）计算仪器的灰度重复性△G。
△G =
(3)
max(G
式中： G；某一次测量的灰度等级K的灰度值。
3.3灰度均匀性grayuniformity，U
灰度等级为K的仪器输出空白图像中，选取MXN个采样区域的测量值G；，按式
1 JJF1819—2020
（4）计算仪器的灰度均匀性U。
(g; -G)2 .N MXN-1
(4)
U
式中： G一MXN个采样区域的灰度值g；的算术平均值； M—一采样区域横坐标方向的采样个数，M=（分辨力的1/100）取整； N一一采样区域纵坐标方向的采样个数，N=（分辨力的1/100）取整。 每个采样区域至少5×5个像素。该区域的测量值g；为该区域内所有像素的灰度平均值。
3.4双目式显微系统的双系统放大倍数差themagnificationdifferenceofthedualmi- croscopesystemsof binocularmicroscope
双目式显微系统的左右双系统放大倍数差值的绝对值。 3.5双目式显微系统的双视场中心偏差theFOVcenterdeviationofthedualmicro scope systems of binocular microscope
双目式显微系统的左右双视场中心在上、下、左右外侧和左右内侧四个方向的距离偏差值。
4概述
医用显微图像测量分析仪是对物体进行成像并提供图像分析测量功能的科学仪器，通过光学密度或者灰度图像进行形态观察、实现某种物质的定位和定量测量，其原理结构如图1所示。
CCD探测器
成像透镜
计算机系统
目镜
物镜
显微图像 (二维灰度图)
被测样品
齐明透镜
光源图1医用显微图像测量分析仪原理图
2 JJF1819—2020
5计量特性
5.1 光学密度
光学密度最大允许误差的具体要求见表1。
表1光学密度最大允许误差
密度范围 0.0 最大允许误差
±0.05 ±1% ±2%
5.2 灰度重复性
不大于0.5%。 5.3灰度均匀性
不大于0.5%。
5.4显微物镜放大倍数误差
最大允许误差士5%。 5.5双目式显微系统的左右两系统放大倍数差
不超过2%。
5.6双目式显微系统的左右视场中心偏差
双目式显微系统的左右视场中心偏差的具体要求见表2。
表2双目式显微系统的左右视场中心偏差
单位：mm 左右内侧 0. 4
方位最大偏差注：以上指标不作为合格性判断标准，仅提供参考。
上下 0. 2
左右外侧 0. 2
校准条件
6
6.1 环境条件 6.1.1环境温度：22℃±4℃。 6.1.2相对湿度：≤70%。 6.1.3 供电电源：（220士22）V，电源频率（50士1）Hz；输人电源应通过交流稳压器。 6.1.4 仪器应安放在稳压的工作台上，工作室内应洁净，无挥发性有机溶剂及腐蚀性气体，无强磁场，无静电，光学系统需防机械震动，室内照明可减暗亮度。 6.2校准器具 6.2.1标准密度片
黑白标准密度片，根据仪器的光学密度范围可以选择相应量程的黑白标准密度片，
3