F
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2004—2022
医用离心机校准规范
Calibration Specification for Medical Centrifuges
2023-06-07实施
2022-12-07发布
国家市场监督管理总局发布 JJF2004—2022
医用离心机校准规范 Calibration Specification for
JJF2004—2022
Medical Centrifuges
归口单位：全国惯性技术计量技术委员会主要起草单位：中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所
扬州英迈克测控技术有限公司
南京市计量监督检测院中国船舶重工集团公司第七五○试验场
参加起草单位：云南省计量测试技术研究院
湖南赫西仪器装备有限公司陕西省计量科学研究院
本规范委托全国惯性技术计量技术委员会负责解释 JJF2004—2022
本规范主要起草人：
董雪明（中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所）
陈启山（扬州英迈克测控技术有限公司）
崔磊（南京市计量监督检测院）张荣阁（中国船舶重工集团公司第七五○试验场）
参加起草人：
杨波（云南省计量测试技术研究院）寻继勇 （湖南赫西仪器装备有限公司）杨刚炜 （陕西省计量科学研究院） JJF2004—2022
目
录
引言
(I) (1 ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (6) (7) (8) (9) (12)
范围 2 引用文件 3 术语· 4 概述··
1
计量特性…·
5 5.1 转速范围· 5.2转速示值相对误差.. 5.3 转速稳定度· 5. 4 升降速时间 5.5 定时相对误差· 5. 6 噪声.· 5. 7 温度偏差· 5. 8 试液温升. 5. 9 升降温速率.· 6校准条件 6. 1 校准环境条件· 6.2测量标准及设备· 7校准项目和校准方法·.· 7.1校准项目 7.2校准方法…. 8校准结果表达 9复校时间间隔· 附录A 校准证书内页格式附录B 医用离心机主要参数的测量不确定度评定示例附录 C 无线法测量医用离心机
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T JJF2004—2022
引
JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成制定本规范的基础性系列规范。本规范参照了GB/T30099一2013《实验室离心机通用技术条件》、JJG972 《离心式恒加速度试验机》和YY/T0657一2017《医用离心机》相关技术要求。
本规范为首次发布
二 JJF2004—2022
医用离心机校准规范
1范围
本规范适用于转速范围在（20～100000）r/min且有观察窗的医用离心机校准。 没有观察窗或者不方便直接测量的医用离心机校准，推荐参考附录C的方法。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJG972离心式恒加速度试验机 GB/T30099一2013实验室离心机通用技术条件 YY/T0657—2017医用离心机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语 3.1医用离心机medicalcentrifuge
在医学、生物学和药理学等领域广泛使用的一种可以以不同的角速度绕回转轴稳速旋转的标定或试验设备。 3.2满载full-load
医用离心机在最大负载情况下的运转。
3.3空载no-load
医用离心机在无负载情况下的运转。 4概述
医用离心机是利用旋转运动的离心力以及浮力密度的差异进行分离、浓缩和提纯生物样品中各成分的设备。它通常由转动装置、速度控制系统、离心室、离心转盘及底座等组成，广泛应用于医学、生物学和药理学等相关实验室和血站、体检中心、医院等医疗机构中。
医用离心机种类较多，有很多种分类方法：按结构可以分为台式医用离心机和立式医用离心机（也称落地式医用离心机）；按有无温度控制系统可以分为冷冻医用离心机（也称低温医用离心机）和常温医用离心机；按离心方法可以分为制备型医用离心机和分析型医用离心机；按速度可以分为低速医用离心机、高速医用离心机和超速医用离心机，见表1。
1 JJF2004—2022
表1医用离心机按照速度分类
分类低速医用离心机高速医用离心机超速医用离心机
转速范围 n<10000r/min
10000r/min≤n≤30000r/min
n>30000r/min
5计量特性 5.1转速范围
在满载条件下，转速满足最大允许误差要求的最低、最高转速确定的范围 5.2转速示值相对误差
在满载条件下，低速医用离心机的转速示值相对误差应不超过士2.5%；高速医用离心机、超速医用离心机的转速示值相对误差应不超过士1.0%。 5.3转速稳定度
医用离心机在满载和规定转速条件下，转速稳定度应不超过1.0%。
5.4升降速时间
医用离心机在满载条件下，从最低转速升到最高转速时间应不超过7min；从最高转速降到最低转速的时间应不超过10min。
注：不同速度、不同容量的医用离心机要求不一定相同，如果有特殊要求，则按照其要求执行。 5.5定时相对误差
医用离心机在空载条件下，定时相对误差应不超过士1%。
5.6噪声
医用离心机噪声应不超过70dB（A）。 5.7温度偏差
温度偏差应不超过士2℃。 5.8试液温升
医用离心机按照要求运行一定时间（如超速医用离心机运行10min，高速医用离心机运行15min，低速医用离心机运行20min）后，超速医用离心机、高速医用离心机的试液温升均应不超过12℃：低速医用离心机的试液温升应不超过10℃。 5.9升降温速率
在正常的实验室环境温度条件下，医用离心机的离心腔温度从室温（如25℃）降到4℃应不超过20min；离心腔温度从4℃升到室温的时间应不超过15min。
注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。
6校准条件 6.1校准环境条件
温度：15℃~30℃；
2 JJF2004—2022
相对湿度：20%～80%。 6.2测量标准及设备
校准用标准装置及配套设备如表2所示。
表2校准用标准装置及推荐技术指标校准用标准装置及配套设备
序号
用途
测量范围：20r/min~10000r/min
转速范围转速示值相对误差
0.2级
转速测量仪（具备同步计时功能）
计时误差：±0.5s 测量范围：≥10000r/min
转速稳定度升降速时间定时相对误差
0.1级计时误差：土0.1s
2级
噪声
声级计温度测量仪（具备同步计时功能)
2
测量误差：±0.5℃ 计时误差：±0.1s
温度偏差升降温速率
3
校准项目和校准方法
7
7. 1 校准项目
校准项目如表3所示。
表3校准项目一览表校准项目
序号
校准方法
最低转速最高转速
转速范围
7. 2. 1
1
2 3
7. 2. 2 7. 2.3
转速示值相对误差
转速稳定度
升速时间降速时间
7.2.4
4
升降速时间
定时相对误差
7. 2. 5 7.2. 6 7. 2.7 7.2.8
5 6 7 8
噪声温度偏差* 试液温升*
降温速率升温速率
7. 2. 9
9
升降温速率*
注：带星号“*”的校准项目仅适用于冷冻医用离心机（低温医用离心机）
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