JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1998—2022
急救和转运呼吸机校准规范
Calibration Specification for Emergency and transport Ventilators
2022-12-07发布
2023-06-07实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1998—2022
急救和转运呼吸机校准规范
JJF 1998—2022
Calibration Specification for
Emergency and transport Ventilators
归口单位：全国医学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院
参加起草单位：佛山市质量计量监督检测中心
中国人民解放军总医院第一附属医院中日友好医院广州广电计量检测股份有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF 1998—2022
本规范主要起草人：
孙劫（中国计量科学研究院）张鹏（中国计量科学研究院）
参加起草人：
李志强（佛山市质量计量监督检测中心）
师万钧（中国人民解放军总医院第一附属医院）陈学斌（中日友好医院）宋嘉涛（广州广电计量检测股份有限公司） JJF1998—2022
目
录
引言
(Ⅱ) (1) (1 ) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (5) (5) (6) (6) (7) (8) (10) (13) (15) (17)
范围· 2 引用文件· 3 术语和计量单位
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概述·· 计量特性·
4 5 5.1潮气量 5.2 呼吸频率。 5. 3 气道峰压· 5.4 呼气末正压· 6校准条件 6. 1 环境条件： 6.2测量标准器及其他设备： 7校准项目和校准方法 7.1外观及功能性检查.. 7. 2 潮气量 7. 3 呼吸频率. 7. 4 气道峰压 7. 5 呼气末正压· 8 校准结果表达· 9 复校时间间隔· 附录A急救和转运呼吸机原始记录推荐格式附录B 校准证书内页（推荐）格式附录 C 急救和转运呼吸机潮气量校准结果的不确定度评定示例附录D 急救和转运呼吸机呼吸频率校准结果的不确定度评定示例附录E 急救和转运呼吸机气道峰压校准结果的不确定度评定示例
+. JJF1998—2022
引言
JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范
本规范的制定参考了JJF1234一2018《呼吸机校准规范》、YY0600.3一2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机》、 GB/T8982一2009《医用及航空呼吸用氧》。
本规范为首次发布，
Ⅱ JJF1998—2022
急救和转运呼吸机校准规范
1范围
本规范适用于急救和转运呼吸机的校准。 本规范不适用于有创呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和用于治疗睡眠呼
吸暂停的无创呼吸机，也不适用于医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1234—2018呼吸机校准规范 GB/T8982一2009医用及航空呼吸用氧 YY0600.3一2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救
和转运用呼吸机
中华人民共和国药典（2020年版）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1急救呼吸机emergencyventilaton
主要用于医院以外的、呼吸抢救用的便携式呼吸机。 3.2转运呼吸机transportventilator
向医院运送患者，以及在医院内部和医院之间运送患者时使用的便携式呼吸机。
3.3通气模式ventilationmode
呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映呼吸机对患者吸气的控制、辅助或支持程度。
注：常用的通气模式包括：容量控制通气（VolumeControlVentilation，VCV）、压力控制通气
（PressureControlVentilation，PCV）、同步间歇指令通气（SynchronizedIntermittent MandatoryVentilation，SIMV)等。
3.4气体流量gasflow
单位时间内患者吸人或呼出气体的体积。 3.5潮气量tidalvolume
患者单次吸人或呼出气体的体积，对呼吸机而言，指机器每次向患者传送的混合气体的体积 3.6呼吸频率frequency
每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数。
3.7分钟通气量minutevolume
1 JJF1998—2022
患者每分钟吸人或呼出的气体体积，对呼吸机而言，指仪器每分钟向惠者传送的混
合气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率。 3.8 吸呼比 inspiratory-expiratory phase time ratio
吸气时间与呼气时间的比值。
3.9气道峰压airwaypeakpressure
气道压力的峰值。 3.1o呼气末正压positiveend-expiratorypressure
呼气末气道压力值。
3.11模拟肺testlung
模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分挡或可调）的一种机械通气负载，包括成人型模拟肺、婴幼儿模拟肺或混合型模拟肺。 3.12肺顺应性lungcompliance
单位压力内，肺所能够容纳的气体体积。 3.13气道阻力airwayresistance
单位流量内，气道所能产生的压力值。 注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa。
4概述
急救和转运呼吸机（以下简称呼吸机）指主要用于紧急抢救、转运及其他场合对因
急病、身体受伤、呼吸功能衰竭而不能正常呼吸患者急救及治疗的便携式呼吸机。其基本原理是将医用空气和氧气混合，并按一定的通气模式和呼吸气道力学参数，通过病人管路传送给患者，从而维持患者的呼吸功能。呼吸机主要由气源、主机、呼吸回路等部分组成；按应用对象可以分为仅用于成人的成人型，适用于体重为（10～30）kg儿童的小儿型，既可用于成人又可用于儿童的通用型。
5计量特性
5.1潮气量
对于输送潮气量（Vi）>100mL或者分钟通气量>2L/min的呼吸机，最大允许误差：土20%。对于输送潮气量（V）≤100mL的呼吸机，应满足技术说明书的相关要求。 5.2呼吸频率
呼吸频率最大允许误差：士10%。 5.3气道峰压
气道峰压最大允许误差：土（2%FS十8%×实际读数）。 5.4呼气末正压
呼气末正压最大允许误差：土（2%FS十8%×实际读数）。 注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。
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6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（5～30）℃； 6.1.2相对湿度：≤85%； 6.1.3周围无明显影响校准系统正常工作的机械振动和电磁干扰。 6.2测量标准器及其他设备 6.2.1呼吸机测试仪
a）流量范围：（0.5～180）L/min；最大允许误差：土3%。 b）潮气量：（0～2000）mL；最大允许误差：士6%或者士10mL。 c）呼吸频率：（1～80）次/min；最大允许误差：土3%。 d）压力范围：（0～10）kPa；最大允许误差：士0.1kPa。 注： 1气体流量测量兼容性：空气、氧气和空氧混合气体。 2气体流量测量参考或补偿标准：具有环境温度、环境大气压（ATP）；标准温度（0或21℃）、
标准大气压（101.325kPa）（STP）；人体体温、环境大气压、饱和湿气（BTPS）等补偿能力。
6.2.2模拟肺
模拟肺容量：（0～300）mL和（0～1000）mL；肺顺应性：50mL/kPa、100mL/kPa、200mL/kPa和500mL/kPa，可根据需要
进行选择；
气道阻力：0.5kPa/（L·s-1），2kPa/（L·s-1）和5kPa/（L·s-1），可根据需要进行选择。 6.2.3校准介质
呼吸机校准用医用氧气和医用压缩空气应符合GB/T8982一2009《医用及航空呼吸用氧》和《中华人民共和国药典》（2020年版）中规定的要求。
7 校准项目和校准方法
7.1外观及功能性检查 7.1.1被校设备应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷和机械损伤。 7.1.2被校设备的电源开关应安装可靠，通断状态明显，控制按钮标识清晰，易于操控。 7.1.3被校设备应具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号等标识。 7.1.4被校设备开机后应能正常工作。 7.2潮气量 7.2.1按图1所示正确连接被校准呼吸机、呼吸机测试仪和模拟肺，并按生产厂家技术说明要求对相关设备进行开机预热。
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