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  • YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
    PDF 633.06 KB 2024-05-21
  • YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
    PDF 10.98 MB 2024-06-01
  • YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
    PDF 934.07 KB 2024-06-04
  • GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
    PDF 7.88 MB 2024-06-18
  • SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:一次性注射器(带针)
    PDF 1.02 MB 2024-06-26
  • YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
    PDF 477.28 KB 2024-06-28
  • YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
    PDF 2.77 MB 2024-07-01
  • GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定
    PDF 1.29 MB 2024-07-09
  • SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求
    PDF 599.07 KB 2024-09-24
  • YY/T 1951-2024 组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求
    PDF 348.73 KB 2025-03-22
  • T/SHSPTA 001-2024 T/BSMIA 001-2024 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范
    PDF 563.16 KB 2025-05-07
  • GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分∶潜在降解产物的定性和定量框架
    PDF 1.15 MB 2020-10-30
  • GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分∶刺激与皮肤致敏试验
    PDF 5.64 MB 2020-11-12
  • YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
    PDF 2.36 MB 2020-10-23
  • YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分∶人工耳蜗植入系统的专用要求
    PDF 3.53 MB 2020-11-11
  • YY/T 1552-2017 外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
    PDF 863 KB 2020-11-14
  • YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测
    PDF 629 KB 2020-11-14
  • YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分∶牙本质屏障细胞毒性试验
    PDF 3.37 MB 2021-01-06
  • YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法第7部分;流式液相多重蛋白定量技术
    PDF 444 KB 2021-04-17
  • YY/T 1899-2023 正式版 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
    PDF 1.61 MB 2024-05-20
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