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YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

PDF 4.62 MB 2024-09-19
GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第4部分：自测用体外诊断试剂

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T/SZZX 016-2023 T/SAMD 0004-2023 医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件

PDF 1.47 MB 2024-10-21
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

PDF 26.46 MB 2024-05-16
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

PDF 3.87 MB 2020-05-29
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

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GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求

PDF 8.72 MB 2024-06-04
GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

PDF 6.62 MB 2024-06-06
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

PDF 3.96 MB 2024-06-27
YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

PDF 1.17 MB 2024-07-04
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分材料物理化学、形态学和表面特性表征

PDF 0 KB 2024-10-11
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分∶用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

PDF 1.5 MB 2020-09-18
GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求

PDF 7.61 MB 2021-04-22
YY/T 1842.1-2022 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法

PDF 15421 KB 2023-04-21
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

PDF 1.49 MB 2024-06-11
GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分安全标记和制造商所提供信息的通用要求

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YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

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YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

PDF 2.62 MB 2024-09-19
YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验

PDF 0 KB 2024-10-09
GB 16174.1-2024 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

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