YY/T 1716-2020
组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征
Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
2021-06-01实施
2020-06-30发布
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会（SAC/TC 110/SC 3）归口。
1 范围
本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。
本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析.以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。
注;生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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