YY/T 1435-2016
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南
Tissue engineering medical device products— Standard guide for characterization of hydrogels
2017-06-01 实施
2016-07-29 发布
目 次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
引言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 水凝胶表征的重要因素 ………………………………………………………………………………… 2
5 生物学特性 ……………………………………………………………………………………………… 3
动力学 …………………………………………………………………………………………………… 3
7 物理与化学特性及稳定性 ……………………………………………………………………………… 5
8 物质传递 ………………………………………………………………………………………………… 6
9 评价试验选择 …………………………………………………………………………………………… 7
参考文献……………………………………………………………………………………………………… 9
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出，
本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会 SAC/TC 110/sC 3）归口。