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无源医疗器械及医用材料（医疗器械部分）

PDF 59.41 MB 2021-05-18
YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

PDF 27.4 MB 2021-01-09
GB/T 42062-2022 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

PDF 13.09 MB 2024-06-10
YY/T 0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

PDF 26.85 MB 2024-06-29
YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用

PDF 8.05 MB 2021-01-09
GB/Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

PDF 31.98 MB 2024-05-29
YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用

PDF 8.02 MB 2024-06-29
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理医疗器械制造商提供的信息

PDF 8.01 MB 2020-12-29
YY/T 0468-2015 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构

PDF 1669.93 KB 2024-07-02
YY/T 0468-2015 医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构

PDF 5.72 MB 2024-07-03
T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则

PDF 726.21 KB 2024-07-17
YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

PDF 1.26 MB 2021-01-09
YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

PDF 1.25 MB 2024-06-29
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

PDF 0 KB 2024-10-12
YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分∶通用要求

PDF 1.75 MB 2021-01-11
YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

PDF 1.73 MB 2024-06-29
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

PDF 21.94 MB 2024-06-11
常用医疗器械计量常识

PDF 3.35 MB 2021-05-18
现代医疗器械概论

PDF 12493 KB 2021-05-16
医学成像设备医疗器械部分

PDF 84.77 MB 2021-05-18

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