JJF
北京市地方计量校准规范
JJF（京）3029-2023
医用（硬性）内窥镜校准规范
Calibration Specification for Medical Rigid Endoscopes
2023-5-18发布
2023-5-18实施
北京市市场监督管理局 发布 JJF（京）3029-2023
医用（硬性）内窥镜
校准规范 CalibrationSpecification for Medical Rigid Endoscopes
JJF（京）3029-2023
归口单位： 北京市市场监督管理委员会
主要起草单位： 北京市计量检测科学研究院
参加起草单位： 河北省计量监督检测研究院
天津市计量监督检测科学研究院
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF（京）3029-2023
本规范主要起草人：
梁 亮 （北京市计量检测科学研究院）
赵海波 （北京市计量检测科学研究院）赵特 （河北省计量监督检测研究院）蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
范培蕾 （北京市计量检测科学研究院）
李晓虹 （北京市计量检测科学研究院）
赵雨佳 （北京市计量检测科学研究院）
仇倩 （北京市计量检测科学研究院） JJF（京）3029-2023
目 髪录
引 言 1 范围. 2 引用文件 3 术语和计量单位. 3. 1 术语. 3.2 计量单位.. 4 概述. 5计量特性. 5.1 入瞳视场角.. 5.2角分辨力 5.3边缘均匀性.. 5.4边缘与中心亮度比. 6 校准条件 6. 1 环境条件 6.2 测量标准器及其他设备. 7 校准项目和校准方法. 7. 1 入瞳视场角..… 7.2角分辨力. 7.3边缘均匀性. 7.4边缘与中心亮度比.. 8 校准结果表达 9 复校时间间隔. 附录A 原始记录推荐格式.. 附录 B 证书内页推荐格式，附录 C 医用（硬性）内窥镜边缘均匀性测量结果的不确定度评定示例.. 附录D 医用（硬性）内窥镜角分辨力测量结果的不确定度评定示例. 附录E 角分辨力测标
(II) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (5) (5) (6) (7) (8) (8) (9) (10) (11) ...(12) (14)
(16)
1 JJF（京）3029-2023
引言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》 和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范的基础性规范
本规范参照了YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》技术文件。
本规范为首次发布。
II JJF（京）3029-2023
矢用（硬性）内窥镜校准规范
1范围
本规范适用于医用（硬性）内窥镜的校准。
25 引用文件
本规范引用了下列文件： YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1术语
JJF1001-2018、YY0068.1-2008界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1.1内窥镜endoscopes[YY0068.1-2008,3.1]
通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有观察手段的医疗器械。 3.1.2硬性内窥镜rigidendoscopes[YY0068.1-2008,3.2]
内窥镜进入人体部分无法顺着自然孔道或者创建的外科切口或者其他器械通道弯曲的内窥镜。 3.1.3硬性光学内窥镜rigidopticalendoscopes[YY0068.1-2008,3.3]
光学镜，一个含有传输照明光路和光学成像系统的硬性内窥镜，外部照明光可由照明光路带入人体腔内，人体体腔可通过成像系统在外部成像或直接目视观察。 3.1.4光学工作距workingdistance［YY0068.1-2008,3.7]，d
被观察物体和光学镜末端之间的距离。
3.1.5视场fieldofview[YY0068.1-2008,3.8]
通过光学镜观察到的物体空间成像区域。
3.1.6视轴axisofview[YY0068.1-2008,3.16]
光学镜入瞳中心与物方视场中心的连线。
3.1.7入瞳视场角 object pupil field angle[YY 0068.1-2008,3.12]，w, JJF（京）3029-2023
5 计量特性
5.1入瞳视场角
最大允许误差为土15%。
5.2角分辨力
允许误差为-10%（上限不计）。
5.3边缘均匀性
表1边缘均匀性要求
边缘均匀性U
标称视向角范围
0≤30° 30°<0≤50°
≤25% ≤35% ≤45%
50°<9
5.4边缘与中心亮度比
不低于0.8。 注：以上技术要求不用于合格性判定，仅供参考。
校准条件
6
6. 1 1环境条件
环境温度： （20±10）℃。 相对湿度：不大于85%。 仪器周围应无影响其正常工作的电磁干扰存在。
6.2测量标准器及其他设备
6.2.1钢直尺
测量范围（0～200）mm，分度值：1mm，最大允许误差：土0.10mm。
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Calibration Specification for Medical Rigid Endoscopes
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医用（硬性）内窥镜
校准规范 CalibrationSpecification for Medical Rigid Endoscopes
JJF（京）3029-2023
归口单位： 北京市市场监督管理委员会
主要起草单位： 北京市计量检测科学研究院
参加起草单位： 河北省计量监督检测研究院
天津市计量监督检测科学研究院
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释 JJF（京）3029-2023
本规范主要起草人：
梁 亮 （北京市计量检测科学研究院）
赵海波 （北京市计量检测科学研究院）赵特 （河北省计量监督检测研究院）蒋君杰 （天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
范培蕾 （北京市计量检测科学研究院）
李晓虹 （北京市计量检测科学研究院）
赵雨佳 （北京市计量检测科学研究院）
仇倩 （北京市计量检测科学研究院） JJF（京）3029-2023
目 髪录
引 言 1 范围. 2 引用文件 3 术语和计量单位. 3. 1 术语. 3.2 计量单位.. 4 概述. 5计量特性. 5.1 入瞳视场角.. 5.2角分辨力 5.3边缘均匀性.. 5.4边缘与中心亮度比. 6 校准条件 6. 1 环境条件 6.2 测量标准器及其他设备. 7 校准项目和校准方法. 7. 1 入瞳视场角..… 7.2角分辨力. 7.3边缘均匀性. 7.4边缘与中心亮度比.. 8 校准结果表达 9 复校时间间隔. 附录A 原始记录推荐格式.. 附录 B 证书内页推荐格式，附录 C 医用（硬性）内窥镜边缘均匀性测量结果的不确定度评定示例.. 附录D 医用（硬性）内窥镜角分辨力测量结果的不确定度评定示例. 附录E 角分辨力测标
(II) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (5) (5) (6) (7) (8) (8) (9) (10) (11) ...(12) (14)
(16)
1 JJF（京）3029-2023
引言
JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》 和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范的基础性规范
本规范参照了YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》技术文件。
本规范为首次发布。
II JJF（京）3029-2023
矢用（硬性）内窥镜校准规范
1范围
本规范适用于医用（硬性）内窥镜的校准。
25 引用文件
本规范引用了下列文件： YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1术语
JJF1001-2018、YY0068.1-2008界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1.1内窥镜endoscopes[YY0068.1-2008,3.1]
通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有观察手段的医疗器械。 3.1.2硬性内窥镜rigidendoscopes[YY0068.1-2008,3.2]
内窥镜进入人体部分无法顺着自然孔道或者创建的外科切口或者其他器械通道弯曲的内窥镜。 3.1.3硬性光学内窥镜rigidopticalendoscopes[YY0068.1-2008,3.3]
光学镜，一个含有传输照明光路和光学成像系统的硬性内窥镜，外部照明光可由照明光路带入人体腔内，人体体腔可通过成像系统在外部成像或直接目视观察。 3.1.4光学工作距workingdistance［YY0068.1-2008,3.7]，d
被观察物体和光学镜末端之间的距离。
3.1.5视场fieldofview[YY0068.1-2008,3.8]
通过光学镜观察到的物体空间成像区域。
3.1.6视轴axisofview[YY0068.1-2008,3.16]
光学镜入瞳中心与物方视场中心的连线。
3.1.7入瞳视场角 object pupil field angle[YY 0068.1-2008,3.12]，w, JJF（京）3029-2023
5 计量特性
5.1入瞳视场角
最大允许误差为土15%。
5.2角分辨力
允许误差为-10%（上限不计）。
5.3边缘均匀性
表1边缘均匀性要求
边缘均匀性U
标称视向角范围
0≤30° 30°<0≤50°
≤25% ≤35% ≤45%
50°<9
5.4边缘与中心亮度比
不低于0.8。 注：以上技术要求不用于合格性判定，仅供参考。
校准条件
6
6. 1 1环境条件
环境温度： （20±10）℃。 相对湿度：不大于85%。 仪器周围应无影响其正常工作的电磁干扰存在。
6.2测量标准器及其他设备
6.2.1钢直尺
测量范围（0～200）mm，分度值：1mm，最大允许误差：土0.10mm。
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