JJF
北京市地方计量技术规范
JJF（京）101-2023
矢用电子直线加速器调强放疗全流程剂
量校准规范
Calibration specification for the whole process dosimetric of
intensity-modulated radiotherapy for medical electron linac
2023-5-22发布
2023-7-1实施
北京市市场蓝督管理局 发布
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医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量校准规范 Calibration specification for the whole
JJF(京)101-2023
process dosimetric of
intensity-modulated radiotherapy for
medical electron linacr
归口单位：北京市市场监督管理局主要起草单位：北京市计量检测科学研究院
北京协和医院
参加起草单位：北京大学人民医院
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释
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本规范主要起草人：
罗琛 (北京市计量检测科学研究院) 范耀东 (北京市计量检测科学研究院) 杨波 （北京协和医院）汪之群 （北京协和医院）
参加起草人：
鲁向黄艳 (北京市计量检测科学研究院) 曲直 （北京大学人民医院）
（北京市计量检测科学研究院）
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目录
引言 1范围· 2引用文献 3术语 4概述· 5计量性能要求· 6校准条件 7校准项目和校准方法： 8校准结果的表达 9复校时间间隔附录A参考病例1：全脑预防性照射附录B参考病例2：垂体瘤· 附录C参考病例3：鼻咽癌附录D校准证书内页信息及格式附录E医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量测量不确定度评定示例.·.·（10）
(I) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (3) (4) · (5) :(6) ·(7) (8)
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引 言
本规范的编制基于医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量进行测试，参考相关计量检定规程、计量校准规范和国家标准等文件，依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行制定。
本规范为首次制定。
II
学兔兔www.bzfxw.com标准下载 医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量校准规范
1范围
本规范规定了医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量的测试目的、试验方法和性能要求，本规范适用于头部调强放射治疗全流程剂量测试，其它部位调强放射治疗全流程剂量校准可参考本规范。
2引用文献
本规范引用下列文件： GB/T17857-1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） GB15213-2016医用电子加速器性能和试验方法
3术语
GB/T17857-1999、GB9706.5-2008、GB15213-2016界定的术语和定义适用于本文件。
3.1参考病例Reference cases
对于调强放疗能力进行测试所使用的测试病例。参考病例中包括CT图像、CT电子密度（物理密度）曲线、靶区结构、危及器官结构以及针对各器官的“治疗计划要求”，需根据参考病例及其要求进行计划设计及后续测试工作。
4概述
本规范规定了医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量的测试目的、试验方法和性能要求，用于测试各家医疗机构调强放疗执行准确度，评价不同加速器在执行不同难度的头部全流程治疗计划的能力，规定了针对不同机器型号、不同治疗难度/复杂程度的全流程剂量校准方法，并给出了测试设备要求及能够体现治疗能力的误差限。
5计量性能要求
医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量计量性能见表1。
表1全流程剂量计量性能要求性能
技术要求
点剂量偏差
不超过土3%
≥95%
2mm／3%的3D-通过率
-
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注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。 6校准条件 6.1环境条件
环境条件应符合表2的要求。
表2实验室环境条件的要求
要求 15℃~25℃ 30%~75% 70kPa~110kPa
环境参量
环境温度相对湿度大气压力
6.2标准器及其他计量器具 6.2.1治疗水平剂量计
医用电子直线加速器调强放疗全流程剂量由治疗水平剂量计测量，其主要技术要求如表3所示，其量值应可溯源至国家空气比释动能基准或水吸收剂量基准。
表3治疗水平剂量计主要技术要求项目
序号 1 2 3 4 5
技术要求 0. 5% ±0.5% ±1.0%/年 ± 4. 0% ± 1. 0%
测量重复性示值非线性长期稳定性
X、能量响应
漏电
6.2.2其他计量器具 6.2.2.1温度计
测量范围不小于（0~50）℃；最小分度不大于0.5℃。 6.2.2.2气压计
测量范围不小于（70~110）kPa；最小分度值不大于0.2kPa。 7 校准项目和校准方法 7.1校准项目
2
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点剂量偏差、3D-Y通过率为校准项目。3D-通过率的标准分别为2mm/3%，低剂量阈值为10%。 7.2校准方法
将参考病例头颈部CT图像及标准化电子密度（物理密度）曲线导入治疗计划系统。 根据设备配置情况，选择临床使用的调强放射治疗技术（固定野调强、容积调强等），
根据各医疗机构设备配置情况，选择临床使用的射束能量。
根据调强治疗参考病例（全脑放疗、垂体瘤、鼻咽癌）的“治疗计划要求”，分别设计出满足要求的治疗计划。 7.2.1点剂量偏差
将满足条件的治疗计划移植到模体中并进行剂量计算。将模体按照模体上标记线准确的放置在加速器等中心处，根据计划要求移动治疗床到测量位置。执行治疗计划并记录实际点剂量D测，治疗计划系统中的计算剂量值为D算，点剂量偏差U用相对偏差表示，点剂量偏差作为“提交结果1”。
D测-D × 100%
(1)
U = D算
式中： U一一点剂量偏差； D测一一实测点剂量数值； D算一一治疗计划系统中计算的点剂量数值。
7.2.23D-通过率
将治疗计划移植到各单位使用的二维/三维计划测试设备上并进行剂量计算，输出治疗计划及剂量分布文件（RP&RD）作为“上交文件1”。
将二维/三维计划测试设备按照正确摆放方式放置在加速器端，执行治疗计划，将实测获得的剂量分布文件作为“上交文件2”，并利用测试设备配套软件分析实际照射剂量与治疗计划系统中计算剂量的3D-Y通过率作为“提交结果2”
收集医疗机构的上交文件1（各部位移植计划的治疗计划及剂量分布）2（二维/三维计划测试设备获得的实测剂量分布）、提交结果1（点剂量偏差）以及提交结果2（面剂量偏差通过率）。
8校准结果的表达
经校准的医用电子直线加速器出具校准证书。校准证书应至少包括以下信息： a）标题，如“校准证书”
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