JJF
京津冀地方计量校准规范
JJF（津）3029-2023
医用（硬性）内窥镜校准规范 Calibration Specification for Medical Rigid Endoscopes
2023-06-01 发布
2023-07-01实施
天津市市场监督管理委员会发布 JJF(津)3029-2023
医用（硬性）内窥镜
校准规范 Medical Rigid Endoscopes
JJF(津)3029-2023
CalibrationSpecification for
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
北京市计量检测科学研究院
河北省计量监督检测研究院
参加起草单位： 天津市南开医院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)3029-2023
本规范主要起草人：
蒋君杰（关津市计量监督检测科学研究院）
赵特（河北省计量监督检测研究院）
范培蕾（北京市计量检测科学研究院
参加起草人：
王成罡 (天津市南开医院)
董新宇 (天津市计量监督检测科学研究院)
刘梦军 (天津市计量监督检测科学研究院)
高原 (天津市计量监督检测科学研究院) JJF(津）3029-2023
目录
引言. 1 范围 2 引用文件， 3术语和计量单位 3.1术语.. 3.2计量单位 4 概述.. 5计量特性 5.1入瞳视场 5.2角分辨 5.3边缘均 匀性 5.4边缘 与中心亮度比 67 校准条 件 6. 1 环境 条件 6.2 测量标准器 及其他设 77 校准项目 和校准方法 7. 1 入瞳视场角 7. 2 角分辨力 7. 3 边缘均匀性 7.4边缘与中心亮度 8 校准结果表达
(I) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (6) ( 7) (7) (8) (9) (10) (11) (13) (15)
用
茶
复校时间间隔附录A原始记录推荐格式附录B 证书内页推荐格式附录C 医用（硬性）内窥镜边缘均匀性测量结果的不确定度评定示例附录D 医用（硬性）内窥镜角分辨力测量结果的不确定度评定示例附录E1 角分辨力测标
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引 言
JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 》、JJF1001《通用计量术语及定义》 和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范的基础性规范。
本规范参照了YY0068.1-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》、YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》技术文件。
本规范为首次发布。
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医用（硬性）内窥镜校准规范
1范围
本规范适用于医用（硬性）内窥镜的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JB/T 9328-1999 《分辨力板》 YY0068.1-2008 《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》 YY0068.4-2009 《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语和计量单位 3.1术语
JJF1001-2018、YY0068.1-2008界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1.1内窥镜endoscopes[YY0068.1-2008,3.1]
通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内，拥有观察手段的医
疗器械。 3.1.2硬性内窥镜rigidendoscopes[YY0068.1-2008,3.2]
内窥镜进入人体部分无法顺着自然孔道或者创建的外科切口或者其他器械通道弯曲的内窥镜。 3.1.3硬性光学内窥镜rigidoptical endoscopes[YY0068.1-2008,3.3]
光学镜一个含有传输照明光路和光学成像系统的硬性内窥镜，外部照明光可由照明光路带
入人体腔内，人体体腔可通过成像系统在外部成像或直接目视观察。
3.1.4光学工作距workingdistance[YY0068.1-2008,3.7]，d
被观察物体和光学镜末端之间的距离。
3.1.5视场 field of view[YY0068.1-2008,3.8]
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通过光学镜观察到的物体空间成像区域。 3.1.6视轴axisofview[YY0068.1-2008,3.16]
光学镜入瞳中心与物方视场中心的连线。
3.1.7入瞳视场角 object pupil field angle[YY 0068.1-2008,3.12]，wp
物体到光学镜成像系统入瞳中心的主光线与视轴的夹角的绝对值。
3.1.8视向角directionofview[YY0068.1-2008,3.17]，
光学镜的视轴对光学镜镜体主轴所构成的夹角。 3.1.9 角分辨力 angular resolution [YY 0068.1-2008,3.18], r (d)
光学镜的入瞳中心对给定的光学工作距处的最小可分辨等距条纹宽的极限分辨角的倒数。 3.1.10 景深 depth offield
景象平面上所获得的成像清晰的物空间深度 3.2计量单 位 3.2.1 照度单位：1 勒克斯；符号 lux 或 Ix 3.2.2 亮度单位： 坎德拉每平方米； 符号： cd/m 3.2.3 入瞳视场角单位： 度：符号：
(o
3.2.4 角分辨力单位：周度；符号：C/o 4 概述
医用（硬性）内窥镜是 种经人体自然孔道或者外科切口进入，对人体体腔和脏器进行直接观察、诊断的医用光学仪器。
医用（硬性）内窥镜由光学成像系统和照明系统组成（见图1）。被观察物经物镜所
再由目镜放大后，为人眼所观察。
成的倒像，通过传像系统以正像形式传输
图1医用（硬性）内窥镜示意图
1.目镜罩2.目镜3.光椎4.照度光纤5.棒状镜6.视向角棱镜7.目镜窗
8.视场光阑9.外镜管10.内镜管11.物镜12.负透镜13.保护片
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5计量特性 5.1入瞳视场角
最大允许误差为±15%。 5.2角分辨力
允许误差为-10%（上限不计）。
5.3边缘均匀性
表1边缘均匀性要求
边缘均匀性U,
标称视向角范围
≤30° 30°<≤50° 50°<0
≤25% ≤35% ≤45%
5.4边缘与中心亮度比
不低于0.8。 注：以上技术要求不用于合格性判定，仅供参考。
6 校准条件 6.1环境条件
环境温度： （20±10）℃。 相对湿度：不大于85%。 仪器周围应无影响其正常工作的电磁干扰存在。
6.2测量标准器及其他设备 6.2.1钢直尺
测量范围（0~200）mm，分度值：1mm，最大允许误差：±0.10mm。 6.2.2光具座或等效设备
a）可测内窥镜直径范围：（2～20）mm； b）可测内窥镜长度范围：（0～650）mm最大允许误差：±0.1mm； c）可旋转标靶云台，支持（0°～90°）任意视向角的内窥镜： d）末端的光具座具有测标夹持器； e）工作白板表面应平整、洁净，白度值应大于80，均匀性应优于95%
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