JJF(京)
中华人民共和国地方计量技术规范
JJF（京）79-2021
智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影
装置（CT）X射线辐射源
Intelligent Positioning Medical Diagnostic X-ray Radiation Source
for Spiral Computed Tomography (CT)
2021-4-2 发布
2021-5-2实施
北京市市场监督管理局 发布 JJF（京）79—2021
智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源校准规范 Calibration Specification of Intelligent Positioning Medical Diagnostic X-ray Radiation Source for Spiral ComputedTomography(CT)
JJF(京)79-2021
归口单位：北京市市场监督管理局
起草单位：北京市计量检测科学研究院
本规范由北京市市场监督管理局负责解释 JJF（京）79—2021
本规范主要起草人：
罗琛 (北京市计量检测科学研究院) 范耀东 (北京市计量检测科学研究院) 鲁向 (北京市计量检测科学研究院赵贵坤 (北京市计量检测科学研究院王焕宁 (北京市计量检测科学研究院) 黄艳 (北京市计量检测科学研究院) JJF（京）79—2021
目录
引言 1范围. 2引用文献 3术语与计量单位 4概述. 5计量特性. 6校准条件 7校准项目和校准方法 8校准结果的表达. 9复校时间间隔附录A测量不确定度评定实例附录B校准证书（内页）推荐格式，附录CCT计量性能模体的示意图附录D智能定位精度检测模体的参考尺寸
IT
5
1
11 12 13 17
.18 .21 JJF（京）79—2021
引言
本规范的编制基于智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源的主要计量性能进行实验测试，参考相关计量检定规程、计量校准规范和国家标准等文件，依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》进行制定。
本规范中对智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源的通用要求、计量性能、校准方法主要参照JJG961及GB/T17006。新型的智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源，它是在传统CT的基础上，通过识别人体位置，无需人为干预，实现病人摆位全自动化，在新型冠状病毒肺炎疫情期间被广泛使用。本规范增加了计量性能智能定位精度的校准方法及智能定位精度检测模体参数要求，实现了更全面的评价智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源的计量性能。
本规范为首次制定。
II JJF（京）79—2021
智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置
（CT）X射线辐射源校准规范
1范围
本检定规程适应于新安装、使用中和影响成像性能的部件修理后的智能定位医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源的计量校准。 2引用文件
本规程引用下列文件： JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》 JJG961-2017《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源》 GB3100～3102-1993《量和单位》 GB9706.18-2006《医用电气设备第二部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要
求》
GB/T10149-1988《医用X射线设备术语和符号》 GB/T17006-2015《医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分：X射线计算机体层
摄影设备稳定性试验》
GB/T19042.5-2006《X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》 IEC60601-2-44：2016医用电子设备：计算机断层摄影装置X射线设备专用要求
(Medical Electrical Equipment--Part 2-44:Particular Requirements for the basic Safety and essentialperformanceofX-RayEquipmentforComputedTomography)
IEC61223-3-5：2004医学影像评价与常规测试：计算机断层摄影装置X射线设备影
像性能 （Evaluation and Routine Testing in Medical Imaging Departments-Part 3-5: Acceptance tests--Imaging Performance of Computed Tomography X-ray equipment )
上述凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。 3术语和计量单位 3.1术语
JJF1001、JJF1035界定的及以下术语和定义适用于本规程。
3.1.1剂量指数doseindex 3.1.1.1CT剂量指数100(CTDI100) JJF（京）79—2021
对一个单次轴向扫描产生的沿着体层平面垂直线剂量分布从-50毫米到十50毫米的积分除以体层切片数N和标称体层切片厚度T的乘积。
对于N×T小于40mm的射束宽度：
c+50mm D(2) dz
CTDI100 = J-50mm NXT
(1)
对于N×T大于40mm的射束宽度：（测量过程中除限束器设置外其余所有CT运行条件均保持相同）
Cc lo - ax
CTDIfreeair.NxT CTDIfreeair,ref
(2)
式中：D（z）一沿着体层平面垂直线z轴的剂量分布（以z=0为中心），这个剂量分布是在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，有机玻璃）模体中测量的但是按照空气吸收剂量测得的；
N一一X射线源在单次轴向扫描中产生的体层切片数： T一标称体层切片厚度； (N×T)ref—是选定的N×T为20mm或可以选择的小于20mm的N×T最大值； Dref(z)一一是射束宽度为(N×T)ref的单次轴向扫描中沿垂直于体层平面的直线z的
剂量分布，这个剂量虽然是在聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA，有机玻璃）模体中测量的但是是作为空气吸收剂量给出的；
CTDIfreeair,NxT——是对于某个特定的射束宽度N× T的CTDIfreeair; CTDIreairef—是对于某个特定的射束宽度(N × T)rer的CTDIfreeair
注：采用轴向扫描测量。 1虽然CTDI100源自空气吸收剂量，但实际上，评价用PMMA剂量体模测得的空气吸收剂量与用一个电离室从体模中测得的空气比释动能相当接近。 2这个定义假设剂量分布曲线以Z-0为中心。 3典型的轴向扫描X射线源旋转360度。 4当体层切片有重叠时，例如，在具有“z向飞焦点”功能的CT机上，积分式中的分母应有沿z向的有重叠的体层切片的总标称宽度确定。例如，如果重叠比例为50%，那么分母应替换为0.5×N×T； 5z轴典型设定为旋转轴； 6CTDI100设计的考虑是包含尽可能多的散射线。 3.1.1.2加权CT剂量指数100(CTDIw）
加权CTDI100(CTDIw)定义为：
2 JJF（京）79—2021
CTDIw= CTDI100《中心 CTDI100《周边）
(3)
1
其中：CTDI100(中心)一检测物体中心的CTDI100测量值：
CTDI100（周边）一检测物体周边的CTDI100测量平均值。
3.1.1.3容积CT剂量指数CTDIvol
轴向扫描方式下，CTDIvol如下定义：
N·T.CTDIW Ad
CTDIvol
(4)
其中：
N- 一X射线管在某一单次旋转时产生的体层切片数： T- 一标称体层切片厚度： 4d一相邻扫描之间患者支架在z方向运行的距离；
是加权CTDI100。
CTDIw 在螺旋扫描方式下：
CTDIw
CTDIvol CT螺距因子 CT螺距因子 N T Ad
(5)
CT螺距因子定义为：
3.1.2CT值CTnumber
用来反映CT图像上每个像素区域代表的X射线衰减的平均数值。所测得的某物质的衰减值利用式（6）可转换为该物质的CT值：
μ物质一水
×1000
CT值=
μ水
式中：u一线性衰减系数。
水的CT值为0HU，空气的CT值为-1000HU。
注：CT值通常以霍斯菲尔德（HU）表示。 3.1.3感兴趣区域regionofinterest（ROI）
图像中的被测定区域，即在一定的时间内特别感兴趣的区域。 3.1.4平均CT值meanCTnumber
在某一确定的感兴趣区域（ROI）内所有像素的CT值的平均值。 3.1.5对比度contrastgradient
3