JJF
北京市地方计量技术规范
JJF（京）100-2023
基于图像信息的医用数字X线摄影系统
（DR）远程计量校准规范
Calibration Specification for Medical Digital X-ray Radiography
System(DR)RemoteMetrologyBasedonImageInformation
2023-5-22发布
2023-7-1实施
北京市市场监督管理局 发布
学兔兔www.bzfxw.com标准下载 JJF（京）100-2023
基于图像信息的医用数字 X线摄影系统（DR）远程计
量校准规范
JJF（京）100-2023
Calibration Specification for Medical
Digital X-rayRadiographySystem (DR)
Remote Metrology Based on Image
Information
归口单位： 北京市市场监督管理局主要起草单位： 北京市计量检测科学研究院
首都医科大学宣武医院
参加起草单位：北京医院
上海联影医疗科技股份有限公司
本规范委托北京市计量检测科学研究院负责解释
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本规范主要起草人：
鲁向（北京市计量检测科学研究院）赵贵坤 （北京市计量检测科学研究院）罗琛 （北京市计量检测科学研究院）董硕 （首都医科大学宣武医院）
参加起草人：
孙凯（ （北京医院）全国涛 （上海联影医疗科技股份有限公司）任涛 （上海联影医疗科技股份有限公司）
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目 录
引 言 1范围 2引用文件. 3计量术语， 4概述 5计量特性.. 6校准条件 7校准项目和校准方法 8校准结果表达. 9复校时间间隔附录A数字化X线摄影设备量子检测效率剂量示值不确定度分析附录B校准原始记录格式附录C校准证书内页格式（第2页）
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引 言
本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》编制。
本规范是首次制定的地方计量技术规范。
II
学兔兔www.bzfxw.com标准下载 基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）计量
1 范围
本规范适用于对使用中的医用数字X线摄影系统（DR）进行远程计量校准，及医疗机构对使用中的医用数字X线摄影系统（DR）计量性能的自我校准和监测。
本规范不适用于医用数字X线摄影系统（DR）首次检定及更换管球等重要部件后
的后续检定。
2 引用文件
本规范引用了下列文件：
YY/T0481-2016（IEC61267:2005，IDT）医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
IECTR60788：2004医用电气设备-术语定义汇编
IEC62220-1:2015，医用电子设备－数字化X线成像设备特性－第1部分量子检测效
率的测定（Medical electrical equipment -Characteristics of digital X-ray imaging devices-Part l:Determination of the detective quantum efficiency 3计量术语
3.1探测器表面detectorsurface
X射线光子可到达不能拆卸的最接近影像接收器平面的区域。 3.2空曝图像empty exposureimage
由X射线光子直接对影像接收器曝光所获得的图像
3.3图像矩阵imagematrix
优先按直角坐标系排列用于生成图像的矩阵元素。
3.4噪声noise
图像像素值偏离随机过程期望值的波动。
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3.5噪声功率谱noisepowerspectrum
噪声自协方差函数傅立叶变换的模。
3.6转换曲线conversion curve
医用数字X线摄影系统（DR）的大面积输出值（原始数据）与探测器表面所在平面的曝光剂量或管球设置电压的对应函数所产生的拟合曲线 3.7标准图像数据standard imagedata
在标准条件或特定条件下，获得的空曝图像数据（图像原始数据）。
3.8基线数据baselinedata
用以建立与探测器表面所在平面的曝光剂量的对应曲线的标准图像数据和剂量数据。
3.9标准模体图像数据standardphantomimagedata
在标准条件或特定条件下，获得的模体图像数据。
3.1o虚拟模体图像数据virtualphantomimagedata
由标准模体图像数据通过噪声叠加所获得的模体图像数据。
4概述
基于图像信息的医用数字X线摄影系统（DR）远程计量校准方法，主要应用于医疗机构通过远程传递医用数字X线摄影系统（DR）的输出图像，从而实现医用数字X线摄影系统（DR）计量性能的非现场校准。该校准方法是以图像信息为媒介而建立的计量性能校准方法。医用数字X线摄影系统（DR）输出的空曝图像依据由基线数据产生的转换曲线获得管球输出剂量。由标准模体图像数据叠加由空曝图像计算而得的噪声，产生并获得虚拟模体图像数据，通过对虚拟模体图像数据操作获得成像质量方面的计量性能指标 5计量特性
5.1噪声功率谱一致性
噪声功率谱一致性用空曝图像的噪声功率谱函数与标准图像的噪声功率谱函数的相关系数R的平方表示。R的平方应大于0.90，方可应用该规范开展医用数字X线摄影系统（DR）
2
学兔兔www.bzfxw.com标准下载 计量性能校准。 5.2管电压
设备标称管电压值与由空曝图像数据计算而得的管电压值的偏差不超过土10%。
5.3空气比释动能
由空曝图像数据依据基线数据产生的转换曲线计算而得的空气比释动能值不得超过 10mGy。 5.4空间分辨率
由虚拟模体图像数据获得的空间分辨率不得低于20Lp/cm。
5.5低对比度分辨率
由虚拟模体图像数据获得的低对比度分辨率不得大于2.3%
6 校准条件
6.1环境条件
环境温度：气压：相对湿度：
18℃~25℃ 98.0kPa~104.0kPa 30%~85%
6.2标准器及其他设备
6.2.1剂量计
作为标准器的剂量计应经过国家计量部门的量值溯源，其年稳定性应满足土2%以内。 6.2.2测试模体
测试模体包括低对比度检测模块和空间分辨率模块两部分，空间分辨率模块由100
μm厚的铅箔组成，空间分辨率最高为5Lp/mm；低对比度检测模块通过材料开孔的深度不同形成不同的低对比度指标，例如16mm厚的铝块上开孔，孔径10mm，深度分别为0.08mm， 0.16mm，0.224mm，0.288mm，0.368mm，0.432mm，0.528mm,0.624mm，0.72mm，0.88mm, 1.056mm，1.216mm的小孔，代表0.5%，1.0%，1.4%，1.8%，2.3%，2.7%，3.3%，3.9%，4.5%， 5.5%，6.6%，7.6%的对比度指标。
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