JJF
天津市地方计量技术规范
JJF（津）08—2018
医用多参数监护仪校准规范
CalibrationSpecificationofMedical
Multi-ParameterMoniton
2018-12-21发布
2019一02一01实施
天津市市场监督管理委员会
发布 JJF（津）08-2018
医用多参数监护仪校准范 Calibration Specification of Medical Multi-ParameterMonitor
华北计量
Tne Natlinai
S
口单位：天津市市场监督管理委员会起草单位：天津市计量监督检测科学研究院
1992
本规范由天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF（津） 08-2018
O
本规范主要起草人：
董新宇（天津市计量监督检测科学研究院）
蒋君杰（天津市计量监督检测科学研究院）
郭知明（天津市计量监督检测科学研究院）
刘梦军（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
华北计量
李微微（
u
张楠2天津市儿童医院)
（天津市计量监督检测科学研究院）
1992 O S
华北计量
1992 JJF（津） 08-2018
目录
引言 1范围 2引用文献 3术语和计量单位. 3.1术语. 3.2计量单位 4概述.. 5计量特性 5.1心电监护部分 5.2无创血压监护
.(II)
2
·华北计量
5.3血氧饱和度 （SPO2) Bur
eiro
..3
S
..4 4 4 4 4 4 .4 :4 ..6 8 .10 ..11 ...12 12 ..13 .14 .17 ..19 ..21 .23
分
Vational e
5.4呼吸监护 5.5体温监护 6校准条件 6.1环境条件 6.2标准器和辅助设 7校准项目 和校准方
性检
7.1外观及功
B正
香
7.2心电监护部分 rol
1.992
7.4血氧饱和度（SpO2） 7.5呼吸监护部分， 7.6体温监护部分， 8校准结果表达， 9复校时间间隔，附录A医用多参数监护仪校准记录（推荐）格式，附录B校准证书内页（推荐）格式附录C电压示值校准结果不确定度评定示例附录D静态压力示值校准结果的不确定度评定示例附录E血氧饱和度示值校准结果的不确定度评定示例..
+++
I JJF（津）08-2018
引言
本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的规则和格式进行编制。
本规范参照了JJG760-2003《心电监护仪检定规程》、JG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》、YY0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》、JJF1234-2018《呼吸机校准规范》等描述的相关参数的测量方法。
本规范是首次制定的天津市地方计量校准规范。
S
·华北计量
1992
II JJF（津）08-2018
医用多参数监护仪校准规范
1范围
本规范适用于新安装、使用中和修理后的医用多参数监护仪（包括心电、无创血压、
血氧、呼吸、体温等参数，以下简称监护仪）的校准。 2 引用文献
本规范引用了下列文件：
本G760-03心电监护仪检定规理北计量 JF1071-2010国家计量校准规范编写规则 YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备 本安 和主要
JG692-2010无创自动测量血压计检定规程
eui 性能专用要求 uoibo
e
JJF1001-2011通用计量术语及定义
0
JJF1234-2018 呼吸机校准规
e
位日期的引用文件，
凡是注日期的引其最新版本
期的 长#
凡是
H
（包括所有 的修改单）适用于
山范
3 术语和计量单位 C 3.1术语能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器，一般包括心电、无
rolo QV
iabel
1992 &stCente
3.1.1多参数监护仪
ofHua
创血压、血氧、体温等或更多参数 3.1.2无创血压
非介入式间接测量动脉血压的方法，多采用示波法 3.1.3舒张压
由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.4收缩压
由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.5血氧饱和度（SpO2）
血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，用来
衡量人体血液携带氧的能力，是呼吸循环的重要生理参数。
1 JJF（津）08-2018
3.1.6R模拟曲线
血氧饱和度模拟器输出的红光与红外光强度之比和监护仪显示的SpO2值之间的对应关系。R模拟曲线由生产厂家在临床试验中获得。 3.2计量单位 3.2.1心率、呼吸频率、脉率
计量单位：次/分。 3.2.2时间
计量单位：秒：单位符号：S 3.2.3压力
计量单位：千州（或意米无桂华北计量 ae
(或 mmHg
3.2.4血氧饱和度
计量单位： 百分比 单位符号：% 3.2.5温度
计量单位： 4 概述
单位符号： ℃。
H
tion 监护仪是医疗致由以下 个部分组成 信号 采集部 号处理部分和信号
创压和血氧饱和度
松 期、
动地对病人送 行心电信
床使用的监护仪，大
等生理参数进行实
舍存
功能
其工作原理把信号放大并转换
分
示输
一通过不同的传感器来 信号，通过放大器
53
如图1所示成电信号， 然后通过致据分析软件对数据进行分析处理和存储 最后通过显示屏显示、声光报警、打印记录及进行网络通讯传输。监男仅按其功能分为床监护仪、中央监护仪和转运监护仪等。
生理
ter ?
est
显示
前置放大益
传感器
信号报警
.
前置功能模块
CPU中央处理模块
. .
.
打印记录
.
网络通讯
前置放大器
传感器
图1监护仪原理结构图
2 JJF
天津市地方计量技术规范
JJF（津）08—2018
医用多参数监护仪校准规范
CalibrationSpecificationofMedical
Multi-ParameterMoniton
2018-12-21发布
2019一02一01实施
天津市市场监督管理委员会
发布 JJF（津）08-2018
医用多参数监护仪校准范 Calibration Specification of Medical Multi-ParameterMonitor
华北计量
Tne Natlinai
S
口单位：天津市市场监督管理委员会起草单位：天津市计量监督检测科学研究院
1992
本规范由天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF（津） 08-2018
O
本规范主要起草人：
董新宇（天津市计量监督检测科学研究院）
蒋君杰（天津市计量监督检测科学研究院）
郭知明（天津市计量监督检测科学研究院）
刘梦军（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
华北计量
李微微（
u
张楠2天津市儿童医院)
（天津市计量监督检测科学研究院）
1992 O S
华北计量
1992 JJF（津） 08-2018
目录
引言 1范围 2引用文献 3术语和计量单位. 3.1术语. 3.2计量单位 4概述.. 5计量特性 5.1心电监护部分 5.2无创血压监护
.(II)
2
·华北计量
5.3血氧饱和度 （SPO2) Bur
eiro
..3
S
..4 4 4 4 4 4 .4 :4 ..6 8 .10 ..11 ...12 12 ..13 .14 .17 ..19 ..21 .23
分
Vational e
5.4呼吸监护 5.5体温监护 6校准条件 6.1环境条件 6.2标准器和辅助设 7校准项目 和校准方
性检
7.1外观及功
B正
香
7.2心电监护部分 rol
1.992
7.4血氧饱和度（SpO2） 7.5呼吸监护部分， 7.6体温监护部分， 8校准结果表达， 9复校时间间隔，附录A医用多参数监护仪校准记录（推荐）格式，附录B校准证书内页（推荐）格式附录C电压示值校准结果不确定度评定示例附录D静态压力示值校准结果的不确定度评定示例附录E血氧饱和度示值校准结果的不确定度评定示例..
+++
I JJF（津）08-2018
引言
本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的规则和格式进行编制。
本规范参照了JJG760-2003《心电监护仪检定规程》、JG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》、YY0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》、JJF1234-2018《呼吸机校准规范》等描述的相关参数的测量方法。
本规范是首次制定的天津市地方计量校准规范。
S
·华北计量
1992
II JJF（津）08-2018
医用多参数监护仪校准规范
1范围
本规范适用于新安装、使用中和修理后的医用多参数监护仪（包括心电、无创血压、
血氧、呼吸、体温等参数，以下简称监护仪）的校准。 2 引用文献
本规范引用了下列文件：
本G760-03心电监护仪检定规理北计量 JF1071-2010国家计量校准规范编写规则 YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备 本安 和主要
JG692-2010无创自动测量血压计检定规程
eui 性能专用要求 uoibo
e
JJF1001-2011通用计量术语及定义
0
JJF1234-2018 呼吸机校准规
e
位日期的引用文件，
凡是注日期的引其最新版本
期的 长#
凡是
H
（包括所有 的修改单）适用于
山范
3 术语和计量单位 C 3.1术语能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器，一般包括心电、无
rolo QV
iabel
1992 &stCente
3.1.1多参数监护仪
ofHua
创血压、血氧、体温等或更多参数 3.1.2无创血压
非介入式间接测量动脉血压的方法，多采用示波法 3.1.3舒张压
由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.4收缩压
由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.5血氧饱和度（SpO2）
血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比，用来
衡量人体血液携带氧的能力，是呼吸循环的重要生理参数。
1 JJF（津）08-2018
3.1.6R模拟曲线
血氧饱和度模拟器输出的红光与红外光强度之比和监护仪显示的SpO2值之间的对应关系。R模拟曲线由生产厂家在临床试验中获得。 3.2计量单位 3.2.1心率、呼吸频率、脉率
计量单位：次/分。 3.2.2时间
计量单位：秒：单位符号：S 3.2.3压力
计量单位：千州（或意米无桂华北计量 ae
(或 mmHg
3.2.4血氧饱和度
计量单位： 百分比 单位符号：% 3.2.5温度
计量单位： 4 概述
单位符号： ℃。
H
tion 监护仪是医疗致由以下 个部分组成 信号 采集部 号处理部分和信号
创压和血氧饱和度
松 期、
动地对病人送 行心电信
床使用的监护仪，大
等生理参数进行实
舍存
功能
其工作原理把信号放大并转换
分
示输
一通过不同的传感器来 信号，通过放大器
53
如图1所示成电信号， 然后通过致据分析软件对数据进行分析处理和存储 最后通过显示屏显示、声光报警、打印记录及进行网络通讯传输。监男仅按其功能分为床监护仪、中央监护仪和转运监护仪等。
生理
ter ?
est
显示
前置放大益
传感器
信号报警
.
前置功能模块
CPU中央处理模块
. .
.
打印记录
.
网络通讯
前置放大器
传感器
图1监护仪原理结构图
2