JJF
天津市地方计量技术规范
JJF（津）97-2023
医用恒温孵育器校准规范 Calibration Specification for Medical
Thermostatic Incubators
2023-06-30发布
2023-09-30实施
天津市市场监督管理委员会发布 JJF(津)97-2023
医用恒温孵育器校准规范 CalibrationSpecification for Medical Thermostatic Incubators
JJF(津) 97-2023
归口单位：天津市市场监督管理委员会
主要起草单位：天津市计量监督检测科学研究院
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)97-2023
本规范主要起草人：
王喆 (天津市计量监督检测科学研究院) 王晓丹（天津市计量监督检测科学研究院
余松林（天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
李强光（天津市计量监督检测科学研究院）
蒋静 (天津市计量监督检测科学研究院) JJF(津)97-2023
目录
引言 1 范围·
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (1) :(1) (1)
引用文件… 3 术语· 3. 1 工作空间· 3.2 稳定状态· 3.3 孵育器温度 3. 4 温度偏差 3. 5 温度波动 3.6 温度均 度 3.7 升温超 调量 3.8 断电池 4 概述·
2
....
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1.
(2) (2) (2) (2) (2) ...(2) ..(2) .（2) （3) (3)
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计量特 5. 1 外观 功 5. 2 温度计 量特 5.3 升温超调量 5. 4 断电温差 6
5
生
校准条件· 6. 1 环境条件 6.2 测量标准 7 校准项目和校准方法 7. 1 校准项目 7. 2 校准方法
(3) (3) (3) (4) (7) (8) (9) (10) (11) (14)
校准结果的表达· 复校时间间隔
8 9
附录A 原始记录参考格式·· 附录B 校准证书内页参考格式附录C 孵育器校准结果测量不确定度评定示例附录D 特殊内部结构孵育器的测量点布置方法
I JJF(津)97-2023
引言
本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1007-2007《温度计量名词术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求起草。
本规范为首次发布。
II JJF(津)97-2023
医用恒温孵育器校准规范
1范围
本规范适用于控温范围在（4～55）℃的箱体式医用恒温孵育器（以下简称孵育器）的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范 JJF1260-2010婴儿培养箱校准规范 GB/T5170.1电工电子产品环境试验设备检验方法第1部分：总则 GB/T28851生化培养箱技术条件凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语 3.1工作空间working space
孵育器内部能将设定温度保持在规定偏差范围内的工作区域。 3.2稳定状态steadystate
工作空间内任意点的温度变化量达到孵育器本身性能指标要求时的状态。 3.3孵育器温度medicalthermostaticincubatortemperature
孵育器工作空间几何中心位置的实际温度。
3.4温度偏差temperaturedeviation
孵育器在稳定状态下，工作空间各测量点在规定时间内实测最高温度和最低温度与设定温度的偏差。温度偏差包含温度上偏差和温度下偏差。 3.5温度波动度temperaturefluctuation
孵育器在稳定状态下，在规定的时间间隔内，工作空间任意一点温度随时间的变化
量。 3.6温度均匀度 temperatureuniformity
1 JJF(津)97-2023
孵育器在稳定状态下，工作空间在某一瞬时任意两点温度之间的最大差值。
3.7升温超调量temperatureriseovershoot
为提高孵育器温度，调整设定温度后，孵育器温度超越设定温度的最大差值， 3.8断电温差powerofftemperaturedifference
孵育器在设定37℃达到稳定状态下，断电后1h的温度落差值。
4概述
医用恒温孵育器是具有升降温和定时功能的恒温保存装置，一般由箱体、门体、外壳、加热元件和控制器组成，内部具有封闭的工作空间，是医用制备样品进行孵化、培育、催化以及保存等生化反应过程的恒温设备。孵育器可以提供理想的温度场，延长医学样品保存时间，缩短人工实验操作时间，提高工作效率，可应用于医疗卫生、高校、 防疫、血站、物证鉴定、科研等单位的实验室中。
5计量特性 5.1外观及功能 5.1.1孵育器外形结构应完好，能够平稳放置。铭牌内容清晰，包括名称、型号/规格、 出厂编号、制造厂商等信息。 5.1.2孵育器内部表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象。 5.1.3孵育器配件齐全，各部位开关、按键应灵活可靠，门体能正常开关且密封性良好。 5.1.4仪表显示应清晰，无叠字、缺笔画等现象，定时器的时间设定范围应符合制造商规定。 5.2温度计量特性 5.2.1 温度偏差一般不超过士1.5℃。 5.2.2 温度波动度一般不超过土0.5℃。 5.2.3 温度均匀度一般不超过1.5℃。 5.3升温超调量
孵育器升降温超调量一般不超过2.0℃ 5.4断电温差
2 JJF(津）97-2023
孵育器温度达到37℃并形成稳定状态后，断电或切断全部加热元件后1h的温度降低值，可以表征孵育器的保温性能，
注：以上指标不用于合格性判别，仅供参考。
6 校准条件
6.1环境条件
环境温度：18℃～30℃。 环境湿度：不大于80%RH。 孵育器周围无强烈振动，应避免其他冷、热源影响。 环境条件还应满足测量标准的正常使用。
6.2测量标准
校准所需的测量标准见表1，也可选用不确定度符合要求的其他测量标准。
表1测量标准技术指标
序号 名称
技术要求
其他要求
用途
测量范围 (0~60)℃
温度巡回检测仪无线温度验证仪
分辨力：不低于0.01℃ 传感器数量满足 用于校准温度最大允许误差：±0.30℃ 校准需要
计量特性用于校准升温温差
分辨力：不低于0.01℃ 最大允许误差：土0.30℃ 采样频率：不低于1次/s
具有时间同步记 超调量、断电
(0~60)℃
2
录功能
注：①温度巡回检测仪的最大允许误差为传感器和采集设备的整体指标，各通道测量结果应包含修正值。 7 校准项目和校准方法 7. 1 校准项目
孵育器的校准项目如表2所示。
表2校准项目一览表
序号 1 2 3 4 5 6
校准项目外观及功能检查
计量特性条款
校准方法条款
5. 1 5. 2. 1 5. 2. 2 5. 2. 3 5. 3 5. 4
7. 2.1 7.2. 4 7. 2. 4 7. 2. 4 7. 2. 5 7.2. 6
温度偏差温度波动度温度均匀度
温度计量特性
升温超调量断电温差
注：①特殊内部结构的孵育器可根据客观条件决定是否校准温度均匀度。 孵育器温度校准项目一般在空载的条件下进行，根据用户需要也可以在负载条件下
进行，但应在原始记录和校准证书中说明负载的情况。
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