JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1507—2015
标准物质的选择与应用
The Selection and Use of Reference Materials
2015-01-30发布
2015-04-30实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF1507—2015
标准物质的选择与应用 The Selection and Use of Reference Materials
JJF 1507—2015
归口单位：全国标准物质计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院
参加起草单位：国家地质实验测试中心
国家环境保护总局标准样品研究所
卫生部北京医院钢铁研究总院
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 JJF1507—2015
本规范主要起草人：
卢晓华（中国计量科学研究院）倪小丽（中国计量科学研究院）汪斌（中国计量科学研究院）
参加起草人：
王苏明（国家地质实验测试中心）田文（环境保护部标准样品研究所）张传宝（卫生部北京医院）唐本玲 （钢铁研究总院） JJF1507—2015
录
目
引言 1
(I) (1) (1 ) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (5) (5) (6) (7) (7) (8) (8) (8) (9) (9) (10) (11) (11) (11) (11) (13) (14) (15) 1
范围· 2 引用文件· 3术语及定义· 3.1控制图.. 3.2 实验标准偏差： 3.3 基体效应· 3.4离群值 3. 5 统计离群值： 3.6 歧离值…· 3.7 检出水平 3.8 剔除水平 4 标准物质及其作用. 4. 1 标准物质及其特性值的类型. 4.2 标准物质的定值类型. 4.3 标准物质特性值的不确定度 4. 4 标准物质特性值的计量溯源性·· 4.5 标准物质的主要用途· 4.6约定参考标尺建立与保持中标准物质的作用 5 标准物质在校准中的应用. 5. 1 概述· 5. 2 校准模型· 6标准物质在材料赋值中的应用.. 6.1 概述· 6.2 纯物质· 6.3称量法与容量法制备 6.4滴定分析. 7 标准物质在测量方法/程序确认中的应用 7. 1 概述· 7.2 测量数据要求 7. 3 测量精密度的评估 7. 4 测量正确度的评估 7.5计量溯源性的建立与保持。 8标准物质在测量质量控制中的应用.
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(15) (15) (17) (18) (19) (19) (20) (20) (22) (22) (22) (23) (25) (28) (30) (35) (38) (39)
8.1 概述 8.2 测量精密度的核查· 8.3 质量控制图.. 8. 4 实验室间比对
标准物质的选择… 9.1 测量结果限度要求· 9. 2 与测量系统的相关性· 9.3 选择程序· 10 标准物质的维护与使用 10.1 保存 10.2 使用 10.3 核查附录A 利用标准物质建立计量溯源体系附录B 标准物质在约定参考标尺建立与保持中的应用举例附录 C 常见线性回归校准模型附录D 利用标准物质开展多点方法确认（偏移评估）的实例附录E 决策错误附录F 质量控制图-常规控制图
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引言
标准物质作为量值溯源与传递的载体得到了广泛的应用，标准物质的合理选择与应用对于确保上述活动的有效性具有重要意义。本规范的主要目的是：从应用的角度促进对标准物质基本概念、属性、作用的理解，指导用户根据使用目的，以正确的方式选择和使用标准物质，并借此有效地建立测量结果的计量溯源性，实现测量结果的可比、 可靠。
本规范主要参照ISO指南33《有证标准物质的使用》制定，同时参考了OIMLD18 《有证标准物质在国家法制计量服务机构计量控制覆盖领域的应用基本原理》、 GB/T6379《测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）》、EURACHEM/CITAC指南《分析测量不确定度量化》等国内外文件，并根据我国国情，对标准物质的主要用途、标准物质的有效选择以及各类应用中需遵循的通用原则等进行了规定和阐述，在附录中给出相关数据判定基本假设、不确定度评定方面的介绍及应用实例等。
本规范采用的统计学方法基于以下假设： 1）有证标准物质的认定值是对特性值真值的最佳估计： 2）无论与材料（均匀性）还是测量过程有关，所有变异性均是随机的，标准物质特
性量的定值结果和利用标准物质开展的测量结果均符合正态分布。
基于以上假设，JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》中规定的不确定度传播与评定方法适用于本规范。
本规范为首次发布。
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标准物质的选择与应用
1范围
本规范规定了标准物质，尤其是有证标准物质的主要用途和在选择与使用方面的通用原则，适用于指导标准物质在法制计量、测量及相关领域中的应用。
本规范还可为标准物质研制（生产）机构提供参考，以根据用户使用目的，研制适用的标准物质，提高为用户提供标准物质技术服务的能力。
注：本规范中，有证标准物质指国家一级标准物质、二级标准物质。
2 引用文件
本规范引用以下文件： JJF1001通用计量术语及定义 JJF1005标准物质常用术语和定义 JJF1059.1 测量不确定度评定与表示 JJF1117.1 化学量测量比对 GB/T3358 统计学词汇及符号（ISO3534，IDT） GB/T4091 常规控制图（ISO8258，IDT） GB/T 4883 数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理 GB/T 6379 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）（ISO5725，IDT） GB/T 21415 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值
的计量学溯源性（ISO17511，IDT）
GB/T28043利用实验室间比对进行能力验证的统计方法（ISO13528，IDT） OIMLD18有证标准物质在国家法制计量服务机构计量控制覆盖领域的应用基
本原理（OIMLD18：Theuseof CertifiedReferenceMaterials inFieldsCoveredbyMe trological ControlExercised by National Services of Legal MetrologyBasic Principles)
ISO/IEC指南99国际计量学词汇一基本和通用概念及相关术语（ISO/IECGuide 99:International Vocabulary of Metrology-Basic and General Concepts and Associated Terms (VIM))
ISO指南33有证标准物质的使用（ISOGuide33：UseofCertifiedReferenceMa terials)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范 3术语及定义 3.1控制图 control chart
为监测过程、控制和减少过程变异，将样本统计量值序列以特定顺序描点绘出的
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图。【GB/T3358.22.3.1】
注： 1特定顺序通常按时间顺序或样本获得顺序。 2控制图用于监测关于最终产品或者服务的特性时最有效。
3.2实验标准偏差experimentalstandarddeviation
简称实验标准差（experimentalstandarddeviation）对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。用符号s表示。
【JJF10013.10】
注： 1n次测量中某单个测得值工k的实验标准偏差s（tk）可按贝塞尔公式计算：
(r:-)* n-1
s(r):
式中： x;—-第i次测量的测得值； n——测量次数；工———n次测量所得一组测得值的算术平均值。 2n次测量的算术平均值的实验标准偏差s（）为：
s()= s(x)//n
3.3基体效应matrixeffect
除被测量以外，样品特性对特定测量程序测定被测量及其量值的影响。
【GB/T214153.15】
注： 1某个基体效应的明确原因即为一个影响量。 2“基体效应”有时被错误用于因被分析物的变性或加入非真实组分（代用品）以模拟分析物等
缺少互换性。 3基体效应有时又称“基质效应”。
3.4离群值outlier
样本中的一个或几个观测值，它们离开其他观测值较远，暗示它们可能来自不同的总体。【GB/T4883】
注：离群值按显著性的程度分为歧离值和统计离群值。
3.5统计离群值statisticaloutlier
在剔除水平下统计检验为显著的离群值。【GB/T4883】
3.6歧离值straggler
在检出水平下显著，但在剔除水平下不显著的离群值。【GB/T4883】 3.7检出水平detectionlevel
为检出离群值而指定的统计检验的显著性水平。【GB/T4883】 注：除非根据本标准（GB/T4883)达成协议的各方另有约定，α值应为0.05。
3.8剔除水平deletionlevel
为检出离群值是否高度离群而指定的统计检验的显著性水平。【GB/T4883】
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