JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1854—2020
标准物质计量溯源性的建立、评估与
表达计量技术规范
Metrological Technical Specification for Establishment, Evaluation and
Expression for Metrological Traceability of Reference Materials
2020-09-11发布
2021-03-11实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1854—2020
标准物质计量溯源性的建立、 评估与表达计量技术规范 Metrological Technical Specification for Establishment, Evaluation and Expression for Metrological Traceability of Reference Materials
JJF 1854—2020
归口单位：全国标准物质计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院
北京医院
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 JJF1854—2020
本规范主要起草人：
卢晓华 （中国计量科学研究院）李红梅（中国计量科学研究院）陈文祥（北京医院）王阳（中国计量科学研究院）
参加起草人：
汪斌（中国计量科学研究院）杨 婧（中国环境监测总站）张传宝 （北京医院） JJF1854—2020
目 录
引言 1
Ⅱ)
范围 2 引用文件 3 术语及定义 4
约定概述
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5 5.1被测量及量值 5.2计量溯源的类型与途径 6计量溯源性的建立程序 . 6.1测量模型的建立 6.2 参照对象及量值溯源工具的选择 6.3 校准 6.4 测量正确度确认 6.5 测量不确定度评估 6.6计量溯源性的保持与维护
8
9 (10) (10) (11 ) （12） 【12） (12)
计量兼容性与等效性评估
7
-
7.1独立定值测量结果间的计量兼容性评估 . 7.2标准物质量值的相对等效性评估 7.3标准物质量值比对 8不同定值模式下标准物质计量溯源性的建立 8.1通用要求 8.2 单一实验室采用原级（或权威认定）参考测量程序或授权的国家计量
..
基准定值…
(12) (15) (16) (17) (19) (21) (22) (22) (23) (25)
8.3 单一实验室采用比较法定值 8. 4 配制法定值 .. 8.5 一家或多家实验室采用两种或两种以上不同原理的测量程序定值 8.6 多家实验室采用一种测量程序定值 8.7纯度定值 9计量溯源性的表述 9. 1 标准物质研制报告 9.2标准物质证书附录A溯源图及溯源性表述示例
+
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I JJF1854—2020
引言
《国际计量局（BIPM）、国际法制计量组织（OIML）、国际实验室认可合作组织
（ILAC）和国际标准化组织（ISO）关于计量溯源性的联合声明》中指出，测量结果的一致性和可比性是必需的。只有测量结果溯源到国际公认的参考标准才能保证国际间测量结果的一致性和可比性
有证标准物质是提供使用有效程序获得的、具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质，是建立测量结果计量溯源性、实现计量可比的重要工具。作为一类测量标准，其特性值自身的计量溯源性需依照通用原则建立、保持和维护，并在证书和其他文件中规范化表述。有证标准物质的研制单位应能够提供有关特性值计量潮源性的支持性证据。
本规范在消化吸收ISO/IEC指南99《国际计量学词汇基础通用概念和相关术语》 （VIM）、ISO技术报告16476《标准物质建立和表达所赋特性量值的计量溯源性》、 IUPAC技术报告《化学测量结果的计量溯源性：概念及实施》、EURACHEM/CITAC 指南《化学测量结果的计量溯源性实现化学测量结果可比的指南》等国际文件的基础上制定，是对我国JJF1342、JJF1343、JJF1186、JJF1218等标准物质相关国家计量技术规范中有关计量溯源性要求的细化。
本规范为首次发布。
II JJF1854—2020
标准物质计量溯源性的建立、评估与
表达计量技术规范
1范围
本规范适用于国家标准物质研制与生产过程中特性值计量溯源性的建立、维护与评估，以及在标准物质研制报告、证书等文件中的准确表达。
本规范还可为标准物质用户、认证认可及其他相关机构提供参考。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1001i 通用计量术语及定义 JJF1005 标准物质通用术语和定义 JJF1059.1 测量不确定度评定与表示 JJF1186木 标准物质证书和标签要求 JJF1218 标准物质研制报告编写规则 JJF1342 标准物质研制（生产）机构通用要求 JJF1343# 标准物质定值的通用原则及统计学原理 JJF1507 标准物质的选择与应用 GB/T21415体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值
的计量学溯源性（ISO17511，IDT）
ISO/IEC指南99国际计量学词汇基础通用概念和相关术语［International vocabulary of metrologyBasic and general concepts and associated terms (VIM)
ISO技术报告16476标准物质建立和表达所赋特性量值的计量溯源性 (Reference materials-Establishing and expressing metrological traceability of quantity values assigned to reference materials)
IUPAC技术报告化学测量结果的计量溯源性：概念及实施（Metrologicaltracea bility of measurement results in chemistry: Concepts and implementation)
EURACHEM/CITAC指南化学测量结果的计量溯源性实现化学测量结果可比的指南（Traceability in chemicalmeasurement一Aguideto achieving comparableresults in chemicalmeasurement)
CIPM2009-24国际计量互认协议中的溯源性（TraceabilityintheCIPMMRA）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语及定义
JJF1001、JJF1005中规定的被测量、序量、标称特性、测量结果、（标准物质的）
1 JJF1854—2020
特性值、计量溯源性、计量溯源链、向测量单位的计量溯源性、测量结果的计量兼容性、测量标准、原级测量标准、次级测量标准、测量程序、原级参考测量程序、参考方法等术语及以下术语适用于本规范。 3.1程序定义的被测量operationallydefinedmeasurand
由被广泛接受的、文件化的测量程序定义的被测量，只有使用同样测量程序得到的结果才具可比性。
[ISO17034，3.7] 注：实例如食品中的粗纤维、冲击韧性、酶活性和土壤中的可溶出铅。
3.2测量结果的计量等效性metrologicalequivalenceofmeasurementresults
对于给定的被测量，两个或多个测量结果具有计量兼容性的特性，以使每个测量结果针对同一特定预期用途都是可以接受的。
注：参考IUPAC技术报告《化学测量结果的计量溯源性：概念及实施》。 4约定 4.1测量方法是针对包括样品前处理和/或转化、校准等在内的测量过程中相关操作的逻辑性安排，给出的一般性描述。 4.2测量程序是根据测量原理及给定的测量方法，在测量模型和获得测量结果所需运算的基础上，对测量所做的详细描述 4.3约定测量程序是指由国际公认的标准规范、国际建议或其他参考文件规定的测量程序，用于建立约定参考标尺或为基于假设的测量中所涉及的实验和计算程序提供协议。如果在一定程度上没有严格遵循这些规定，标准物质特性值及测量结果的计量溯源性将失去意义。 4.4本规范中标准物质特性值的计量溯源性（简称标准物质的溯源性）仅针对量值，包括序量和非序量的量值。某些标准物质的被测量为非序量，但定值结果需根据设定的决策原则输出为序值，如量值为“小于检出限水平”的标准物质，其溯源性的建立应参照非序量；某些标准物质提供标称特性值，而不是量值，但标称特性值作为输出特性，其输人特性和影响特性可涉及量值及其溯源性的建立。
注：根据ISO/IEC指南99，量分为两类：一类量与同类的其他量可按大小排序，但无代数运算
关系，称为序量，如洛氏硬度C标尺、石油燃料辛烷值等；一类量与同类的其他量既可按大小排序，也可做代数运算，简称为“非序量”，如质量分数、物质的量浓度等。
4.5当标准物质参与国际计量互认或应用于法制计量领域时，其溯源性的建立、表述、 评估以及特性值的验证需满足相关特定要求。
5概述 5.1被测量及量值 5.1.1基本要求
被测量是指预期测量的量。被测量相同是通过计量溯源性建立测量结果计量可比性的前提，被测量定义的不确定性是产生测量结果不兼容的潜在原因。有关被测量的信息 2 JJF1854—2020
应尽量充分，包含：
a）量的种类的信息。应尽可能使用由国际计量大会（CGPM）、国际标准化组织（ISO）、世界卫生组织（WHO）、国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）等国际组织定义的量的种类，如：物质的量浓度、质量分数、实体数、国际单位等。
b）对承载该量的现象、物体或物质的状态（包括任何相关成分），以及所涉及化学实体的必要描述。
注：对化学实体的描述诸如美国化学文摘为每一种化学物质分配的CAS编号、分子式、结构信
息、形态信息、对一类具有共同物理或化学特征的物质的详细描述等。 c）当约定测量程序/测量协议反映在被测量的定义中时，对测量程序的说明。 示例： IUPAC技术报告《化学测量结果的计量溯源性：概念及实施》将承载量的现象、物体或物质的
状态用“系统”表述，对化学实体用“成分”表述，并建立了嵌入式的模板：系统（说明）一成分（说明）；量的种类（说明）。根据上述原则，表1中给出对被测量的说明示例。
表1对被测量的说明示例
类型序量非序量 纯物质非序量
系统 成分或被分析物汽油
量的种类
测量单位不适用
辛烷值及约定测量程序
汽油氯化钠氯化钠铁
1 mol/ kg
纯度（以氯计）质量摩尔浓度（）质量分数（wB）
黄油矿石
1=kg/kg或10-6=mg/kg
非序量
量的大小，即量值，应由一个数和参照对象表示，参照对象可以是最终溯源至的测量单位、测量程序、标准物质或其组合。计量可比性要求所有测得的量值及其测量不确定度沿所建立的溯源链溯源至相同的最高参照对象
注： 1实体数（如计数单位：1）可以是任意一个量制的基本单位。 2序量没有测量单位，只能溯源至约定测量程序及由该程序建立的测量标尺，量值按测量标尺
排序。 3应采用国际单位制（SI）中的基本或导出单位、国家法定计量单位或由国际公认的约定测量
标准（标准物质）和/或约定参考测量程序定义的测量单位或测量标尺。
5.1.2表述形式
被测量及量值应参考以下表述形式，确保要素完整： a）“被测量：数和非序量测量单位”：适用于被测量独立于测量程序的情况，测量单位通常为SI单位，包括以SI单位制
为基础的国家法定计量单位。
注：对于测量单位为1的量，其名称和符号“1”通常不写。 示例： 1给定铜材样品中镉的质量分数：3μg/kg或3×10-"； 2给定水样品中Pb2+的质量摩尔浓度：1.76μmol/kg； 3给定烘干或水分校正后全脂奶粉样品中铬的质量分数：0.96mg/kg。
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