
JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1748—2019
心肺复苏机校准规范
Calibration Specification for Cardiopulmonary Resuscitators
2019-09-27发布
2019-12-27实施
国家市场监督管理总局发布
JJF1748—2019
心肺复苏机校准规范
JJF 1748—2019
Calibration Specification
for Cardiopulmonary Resuscitators
归口单位:全国医学计量技术委员会主要起草单位:中国测试技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位:遵义市产品质量检验检测院
河南迈松医用设备制造有限公司
新疆维吾尔自治区计量测试研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
JJF1748—2019
本规范主要起草人:
张从华 (中国测试技术研究院)刘操 (中国测试技术研究院) 孙劫 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
李明豫(遵义市产品质量检验检测院)王辉(河南迈松医用设备制造有限公司)冯雪峰(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)
JJF1748—2019
目 录
引言 1
(IⅡ) (1) (1 ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (4) (5) (5) (5) (6) (7) (9) (10)
范围· 2 引用文件. 3 术语.
概述· 计量特性
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5.1按压深度 5. 2 按压频率。 5.3 单独吹气频率 5.4 潮气量· 5. 5 面罩气路最大安全压力 6 校准条件. 6.1 环境条件: 6.2 测量标准及其他设备 7 校准项目和校准方法· 7. 1 外观及功能性检查.·. 7. 2 按压深度 7. 3 按压频率 7. 4 单独吹气频率 7. 5 潮气量 7.6面罩气路最大安全压力 8 校准结果表达
复校时间间隔. 附录A心肺复苏机校准原始记录(推荐)格式样式附录B校准证书内页(推荐)格式样式附录 C 校准不确定度评定示例
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+.
.
-
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引言
本规范依据JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》的要求编写
本规范参考JJF1234一2018《呼吸机校准规范》和《2015美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南》(2o15AmericanHeartAssociationGuidelinesUpdateforCardiop- ulmonaryResuscitationandEmergencyCardiovascularCare)制定
本规范为首次发布。
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JJF1748—2019
心肺复苏机校准规范
1范围
本规范适用于心肺复苏机的校准。多功能心肺复苏机的校准也可参照本规范执行。
2 引用文件
本规范引用了下列文件: JJF1234一2018呼吸机校准规范 2015美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南(2015AmericanHeartAssociation
Guidelines Update forCardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care)
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。
3术语 3.1心肺复苏机cardiopulmonaryresuscitator
用机械代替人力实施人工呼吸和胸外按压等生命支持操作以实现心肺复苏的设备,通常也称作心肺复苏器、心肺复苏仪。 3.2多功能心肺复苏机multi-functionalcardiopulmonaryresuscitator
除了具备基本心肺复苏功能外,还具有其他功能,如:连续心肺复苏的数据记录、 心肺复苏的数据下载与分析、机械按压与除颤治疗同步等。
4概述
心肺复苏机(以下简称复苏机),是火车,救护车,飞机,急诊室等场所常用的医
疗急救设备。复苏机能实现人工呼吸和胸外按压,提供高水平无间断的人工按压循环和通气支持。复苏机的原理是采用活塞往复运动,实现对患者胸廓的无间断挤压,并辅以间隙通气。复苏机可分为电动式复苏机和气动式复苏机两种,一般包括背板、臂柱、活塞、面罩、管路、电路控制等部分。 5计量特性
5.1按压深度
(30~50)mm,最大允许误差土15%。 5.2按压频率
(100~120)次/min,最大允许误差士10%。 5.3单独吹气频率
(10~20)次/min,最大允许误差士(10%读数十1)次/min。
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5.4潮气量
(200~1200)mL,最大允许误差士20%。 5.5面罩气路最大安全压力
不超过10kPa,能自动泄气。 注:以上指标不适用于合格性判别,仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度:(10~30)℃。 6.1.2相对湿度:小于85%。 6.1.3大气压强:(80~110)kPa。 6.1.4无明显影响校准结果的振动、电磁干扰 6.2测量标准及其他设备 6.2.1气流分析仪
a)潮气量:(200~1200)mL,最大允许误差士5%; b)通气频率:(1~150)次/min,最大允许误差士(3%读数十1)次/min; c)能测试吸呼比; d)具有气体测量参考和补偿标准,见JJF1234一2018中6.2.1的要求。
6.2.2测距仪:(0~70)mm,最大允许误差士0.5mm。 6.2.3标准压力计:(一12~12)kPa,最大允许误差士0.1kPa。 6.2.4其他设备
a)1L气囊和1L夹板肺; b)气源:工作压力(200~500)kPa; c)压力发生器; d)橡胶导管。
7校准项目和校准方法 7.1外观及功能性检查 7.1.1复苏机应标明仪器名称、制造厂家、型号、序列号及制造日期,并附有使用说明书。 7.1.2复苏机的控制调节机构应灵活,紧固部位无松动,开关动作可靠。 7.1.3复苏机开机经预热直至正常工作后,各指示功能正常,数字显示清晰。 7.1.4密封性检查
按图1连接设备,复苏机的进气孔和气源用进气管(双通橡胶导管)连接,复苏机的出气孔、标准压力计、压力发生器或者气囊、面罩相连,将面罩压在普通平板上。采用压力发生器或者气囊进行人工缓慢加压,直至压力达到(2~3)kPa,观察标准压力计的测量数值变化,泄漏小于0.2kPa/s。
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标准压力计
压力发生器/
气囊
面罩普通平板
出气管
进气管
复苏机
气源
图1密封性检查示意图
7.2按压深度
按图2连接设备,设置按压深度分别为30mm、50mm,设置按压与呼吸次数比 15:2、按压频率100次/min。调节测距仪的测量头与被测设备的活塞按压头接触并产生挤压,启动复苏机进人工作状态,用测距仪测量活塞的运动距离,分别测量3次,取平均值作为测量值。按式(1)计算复苏机按压深度误差,取最大误差作为测量结果。
氧气进气管
测距仪
测量头
活塞按压头
图2 按压深度测试示意图
L-Ls L.
X 100%
(1)
AL
式中: AL复苏机按压深度误差,%; L复苏机按压深度设定值,mm; L。—测距仪的示值平均值,mm。
7.3按压频率
按图3连接设备,调节活塞按压头接触气囊,设置按压深度50mm、按压与呼吸次数比30:2(可选连续按压模式),分别设置按压频率100次/min、120次/min,启动复苏机进人工作状态,用气流分析仪记录按压频率,取按压周期内连续按压时的频率测量值作为测量结果。按式(2)计算复苏机按压频率误差:取最大误差作为测量结果。
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