JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1773—2019
综合验光仪型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Phoropters
2019-12-31发布
2020-03-31实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1773—2019
综合验光仪型式评价大纲
JJF 1773—2019
Program of Pattern Evaluation
of Phoropters
归口　单位：全国医学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：浙江省计量科学研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF1773—2019
本规范主要起草人：
刘文丽（中国计量科学研究院）李飞（中国计量科学研究院）洪宝玉（中国计量科学研究院）
参加起草人：
王文兴 （浙江省计量科学研究院） JJF1773—2019
录
目
引言 1 范围· 2 引用文件. 3 概述…· 4法制管理要求.. 4.1计量单位. 4.2 标志· 5计量要求 5.1测量范围和读数间隔· 5.2球镜度示值误差. 5.3 柱镜度示值误差·· 5.4光学中心偏差· 5.5柱镜轴位示值误差 6 通用技术要求·· 6.1 外观…. 6.2 气候环境适应性 6.3电源环境适应性… 7 型式评价项目·
(Ⅱ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (5) (5) (5) (5) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (8) (8) (9) (9) (11) (11) (12) (12) (13) I
申请单位应提交的技术资料和试验样机. 8.1技术资料 8.2提供样机的数量· 8.3 样机的使用方式 9 型式评价项目的试验方法和条件... 9.1试验前的准备. 9. 2 外观· 9.3 球镜度示值误差·· 9. 4 柱镜度示值误差 9. 5 光学中心偏差· 9. 6 柱镜轴位示值误差· 9. 7 气候环境适应性试验 9.8 电源环境适应性试验 9. 9 型式评价结果的判定： 10 试验项目所用计量器具和设备表 11 型式评价原始记录格式附录A综合验光仪型式评价原始记录格式
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引言
本型式评价大纲依据JJF1015一2014《计量器具型式评价通用规范》、JJF1016 2014《计量器具型式评价大纲编写导则》编写。
本型式评价大纲的技术指标参考了JJG1097 7一2014《综合验光仪（含视力表）》 和GB/T14710一2009《医用电器环境要求及试验方法》等技术文件，其中JJG1097 2014为首要参照标准。
本型式评价大纲为首次发布。
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综合验光仪型式评价大纲
1范围
本型式评价大纲适用于分类编码为33900000的综合验光仪的型式评价。
2引用文件
本型式评价大纲引用了下列文件： JJG1097综合验光仪（含视力表） GB/T14710医用电器环境要求及试验方法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本型式评价大纲；凡是不注日期的
引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本型式评价大纲。
3概述
综合验光仪，又称验光头（refractorhead），俗称肺头或牛眼，是将验光检查用的球镜片、柱镜片、棱镜片及各类辅助镜片和各调整部件集成在一体的视力检查设备，通过内部不同镜盘上镜片的叠加组合，实现人眼屈光状态和视觉功能的检查。
综合验光仪按照操作方式一般可分为手动机械式和自动电脑式两类，手动机械式综合验光仪（以下简称“手动综合验光仪”）需要操作者手动控制轮盘来实现不同验光度数的组合，而自动电脑式综合验光仪（以下简称“自动综合验光仪”）则由多个步进电机控制，通过操作盘上的拨轮、按键或触摸屏来电动控制各种镜片的组合，以完成相应的检查功能。
前壳
后壳 V
柱镜片
外置辅镜（棱镜片）
视窗
球镜片
内暨辅镜
被检查眼
K
镜盘
图1手动综合验光仪内部结构及镜片设置顺序示意图
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手动综合验光仪和自动综合验光仪不仅在外部形态和操作方式上存在差别，其内部的结构设置和镜片设计也略有不同。图1和图2分别给出了手动综合验光仪和自动综合验光仪内部结构及镜片设置顺序示意图。
前壳
后壳
外置辅镜 内置辅镜 柱镜片 球镜片
后视窗
前视窗
被检查眼
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图2自动综合验光仪内部结构及镜片设置顺序示意图
综合验光仪的设计原理主要依据后顶焦度和棱镜度的定义，来自无穷远处的平行光依次通过综合验光仪中的各类镜片，最后到达被检者的眼晴，配合视力表提供的各种远、近视标，通过这些镜盘上镜片的叠加组合来实现被检者的屈光状态检查和各种视觉功能测试。 4法制管理要求 4.1计量单位
综合验光仪各项量值应采用国家法定计量单位。 4.2标志
综合验光仪应在仪器的铭牌或面板、表头等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识，其标志、编号和说明必须清晰可辨、牢固可靠。 4.2.1计量法制标志
-般包括以下内容：仪器型式批准标志和编号（本项为非强制性规定，试验样机可
留有相应位置）。 4.2.2计量器具标识
般包括以下内容：仪器名称、生产厂名、规格（型号）、制造日期、出厂编号。
对安装有特殊要求的综合验光仪，应有安装说明标志。
2 JJF1773—2019
5计量要求
以下参数的评价均应在综合验光仪的参考面位置进行。
5.1测量范围和读数间隔 5.1.1球镜度测量范围至少应满足一15m-1～十15m-1，在此范围内球镜度最小读数间隔不应超过0.25m-1； 5.1.2柱镜度测量范围至少应满足一5m-1～0m-1或0m-1～5m-1，在此范围内柱镜度最小读数间隔不应超过0.25m-1： 5.1.3柱镜验光镜片的轴位测量范围至少应满足0°～180°，在此范围内最小读数间隔不应超过5°。 5.2球镜度示值误差
对综合验光仪中的单片球镜、多片球镜组合、球镜和柱镜组合，其球镜度示值误差应符合表1的规定。
表1 球镜度示值误差
单位：m-1
球镜度标称值范围（绝对值）
最大允许误差
[0.00,3.00] (3.00,6.00] (6.00,9.00 (9.00,12.00] (12.00,15.00] (15.00,20.00
±0.06 ±0.09 ±0.12 ±0.15 ±0.18 ±0.25
5.3 柱镜度示值误差
对综合验光仪中的单片柱镜、多片柱镜组合、球镜和柱镜组合，其柱镜度示值误差应符合表2的规定。
表2 柱镜度示值误差
单位：m-1
柱镜度标称值范围（绝对值）
最大允许误差
[0.00,0.50] (0.50,1.00 (1.00,3.00 (3.00,6.00] (6.00,00)
±0.06 ±0.09 ±0.12 ±0.18 ±0.25
5.4 光学中心偏差
对综合验光仪中的单片球镜、多片球镜组合、单片柱镜、多片柱镜组合以及球镜和柱镜组合，其光学中心偏差以棱镜度表示，应符合表3的规定。
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