JJF 1291-2019
验光仪型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Eye refractomenters
2020-03-31 实施
2019-12-31 发布
引 言
JF 1016-2014《计量器具型式评价大纲编写导则》、JJF 1015-2014《计量器具型式评价通用规范》共同构成支撑本型式评价大纲修订工作的基础性系列规范。
本型式评价大纲是以JG 892-2011《验光仪》、JJG 922-2008《验光仪顶焦度标准器》、JJG 1011-2018《角膜曲率计》为基础，并参考GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》，对 JJF 1291-2011版《验光仪型式评价大纲》进行修订。与 JJF 1291-2011 相比，本型式评价大纲除编辑性修改外，主要技术变化如下
——增加了引言的内容;
——在范围中，增加了验光仪的分类编码，删除了"用于指导生产过程中的产品质量监督检查"的表述;
——在引用文件中，删除了 GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分∶安全通用要求》、JB/T9329-1999《仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法》，——增加了GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》;
——删除了术语、符号、代号;
——根据 JF 1016-2014《计量器具型式评价大纲编写导则》，对法制管理要求内容进行修改;
——在计量要求中，增加了角膜曲率轴位示值误差的要求;
——在通用技术要求中，增加了气候环境适应性、电源环境适应性;删除了安全要求、环境适应性要求;
——根据 JJF 1016-2014《计量器具型式评价大纲编写导则》对型式评价项目表内容进行修改;
——根据 JF 1015-2014《计量器具型式评价通用规范》增加了申请单位应提交的技术资料和试验样机的相关要求;
——在型式评价项目的试验方法和条件中，增加了角膜曲率轴位示值误差、气候环境适应性、电源环境适应性的试验方法和条件的描述，同时删除了安全要求、环境适应性要求相关试验项目试验方法和条件;
——根据 JJF 1016-2014《计量器具型式评价大纲编写导则》增加试验所用计量器具和设备表;