实务
Practice
编辑/孔令欣
持续提升质量管理体系有效性的三种方法
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O文/陆兵
为提升产品和服务质量，满足
并超越顾客的需求，许多企业都建立了符合行业特点和企业自身需要的质量管理体系，如：适合于各行业的ISO9001质量管理体系，以及汽车行业特有的ISO/TS16949质量管理体系等。在运行多年后，如何持续提升质量管理体系的有效性将是企业追求的共同目标。笔者结合自身十多年的企业质量管理体系建设的实践经验和外部评审经历，从三个方面讨论企业持续提升质量管理体系有效性的方法。
识别变化点以建立体系
专项审核机制
在平时的质量体系工作中，企业需时刻关注内外部环境变化对质
量体系的影响，如表1所示。针对变化，各相关部门可采取相应措施，以不断完善公司质量管理体系，预防各种问题的发生。
针对以上识别出的变化点和关键控制因素，企业在做好常规质量体系内部审核的基础上，可建立质量专项审核机制，从预防和纠正措施两个方面提升质量管理体系的有效性，这是持续提升质量体系有效性的关键点。首先，对于潜在质量风险，实施主动预防质量专项审核。方法包括：每年外审前，将内外审发现的重点问题作为审核输入，对公司各区域实施举一反三专项审核：对公司的新业务、新流程或更新流程实施专项审核等。其次，对于已发生的问题，实施纠正
表！识别变化因素和关键控制点实例
变化因索
变化点举例
质量体系关健控制点
组织机构变化公司相关部门组织结构变化组织机构的变化对职能、流程，接口的影响
新增岗位的质量措述和培训从事质量工作人员的资格或能力
接口/职能变化全球项目带来的接口与职能公司内外部接口，信息沟通的及时性和准确性
变化
业务外包
业务变化流程变化
生产产能扩大
公司新增或取消业务
新增程序文件变更程序文件
工程工艺变化新工艺、新设备的运用
工程更改
市场变化气候变化
顾客关注点变化市场需求的波动
对外包供方的业绩监控
工位生产准备状态（人员培训，设备等）
供方零部件，生产现场，售后服务的质量保证部门接口、不悉或不按流程操作
更改是否会导致新的质量风险，不按流程操作
操作人员业务能力，工艺参数的调整，产品检验方法等工程更改要求的可实施性，及相关执行力度
顾客抱想影响顾客满意度调查结果和对销售的影响变化较大时对采购，制造、营销各过程的能力影响
突发自然灾害：暴风雪、洪零部件供应，正常生产的保障，成品运输等影响涝
>（认证技术）201212 万方数据
措施专项审核，从系统上实施整改，有效避免类似问题的重复发生，总之，通过专项审核活动，可以预防潜在的质量风险转化成质量问题，并从系统上对已发生的质量问题实施改进，以持续提升质量体系工作的有效性。
二、运用分层审核法推进部门建设自我完善机制
企业质量管理体系的维护，仅靠每年一次或二次的内、外部审核是远远不够的。企业可以应用分层审核方法，推进各部门体系自我完善机制的建立，有效夯实质量管理体系基础。
分层审核是指在一个区域内，由各级人员按照预先策划的频次，周期和顺序，以定期参与评审并回顾整改为基础的标准化的自我评审过程，用以确保运行过程受控并强化各层级对于精益管理理念的认知。
分层审核的依据是一个动态的检查表，检查内容是依据质量管理体系标准、企业程序文件、以往质量问题、管理层关注点等。见表 2：一个制造企业分层审核矩阵图实例。
分层审核执行的主体是业务运