实务 Practice
编辑孔令欣
过程方法在质量管理体系中的应用 =文/刘杰
[摘要】在企业质量管理中，将原有板块式管理逐步变为系统的、过程方法的管理，能够对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程之间的组合和相互作用进行连续的控制。
[关键词]企业质量管理体系过程方法应用探讨
ISO9001：2008在过程方法条款中指出，为了产生期的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称之为“过程方法”。ISO CD9001：2015将“过程方法”纳入强制推行的要求，表明在2015 版标准发布的过渡期结束后，所有组织的质量管理体系将一律采用过程分析。
执行ISO/TS16949质量管理体系规范的汽车行业都会面临上面的课题。本文就过程方法在汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系的应用进行研究。
一、企业如何实施过程管理 ISO/TS16949：2009在规范
中提出了30个过程，作为汽车行业应用1SO9001：2008的要求，基本覆盖了汽车零部件生产企业的主要过程。国际汽车行动组织（IATF）把企业的主要过程分为三大类：即顾客导向过程、支持过程和管理过程。
1.顾客导向过程
顾客导向过程（COP）指
通过输入和输出直接与外部顾客 60《质量与认证》2014·07
方方数据
联系的过程。IATF推荐的COP包括：市场分析/顾客要求、招投标/ 标书、订单/申请单、产品和过程设计、产品和过程验证/确认、产品生产、交付、支付、保修/服务和售后/顾客反馈等。
顾客导向过程COP多存在于TS 16949规范的第7章。
2.支持过程
支持过程（SP）指支持COP 实现的过程。SP可以并联在COP 两端，也可能串联在两个COP中间。IATF推荐的14个SP通常包括：文件控制、记录控制、人力资源、培训、激励机制、与产品有关要求评审、采购、设备、工装、生产计划、监视和测量装置、产品监视和测量、不合格品控制和纠正预防措施。
支持过程（SP）多存在于TS 16949规范的第4、6、8章节。
3.管理过程
管理过程（MP）指为监视、测
量和控制COP或SP这些过程的有效性和效率所建立的过程。MP是过程与过程之间对接口点的控制和管理，也是接口点之间的对比过程。 IATF推荐的6个MP通常包括：经营计划、数据分析、内审、管理评
审、顾客满意测量和持续改进。
MP多存在于TS16949规范的第
5、8童节。
作为汽车零部件生产企业，不管设定的过程有多少，应把握一个原则，即所有过程的总和，要疆盖ISO9001标准和ISO/TS16949： 2009的所有条款和产品实现的要求，过程与标准要素对照可用矩阵图（过程/要素对照表）表示；对于过程的描述，展现其顺序和相互关系，可用流程图和矩阵图(COP、SOP、MP关系图）表示，而对单一过程的识别，IATF推荐了一种过程分析图，因形似乌龟而被称为乌龟图。
下面以汽车企业的“设计和开发”过程为例说明一个过程的结构。
设计和开发是一个顾客导
向过程，同其他过程一样由输入、加工/转换、输出和管理过程（MP）、资源提供过程（SP）、过程实现方法/技术（SP）和监控分析与改进过程（SP）组成。产品设计和开发是将产品要求转换为产品图样、设计文件和试制品的过程。在此转换过程中，需要由管理过程和支持过程给予支撑。管理过程首先是明确过程的责