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复方人参颗粒剂的制备工艺
张雷
(哈尔滨中药四广有限公司，黑龙江哈尔滨150000）
摘要：本实验以人参皂苷Rg1为指标对复方人参颗粒制提取工艺进行研究。关键词：复方人参题柱剂；制备；工艺
复方人参颗粒剂由北五味子、人参枸杞等组成。人参为复方人
参颗粒剂主要成分之一。人参是我国传统的珍贵常用药材，主要生长在东亚，特别是赛冷地区。人参根是享誉四海的天然补益良药.被称为”百草之王“。李时珍在《本草纲目》中也对人参极为推崇，认为它能”治男妇一切患症“。几千年来，中草药中人参都被列为”上品“。人参常用于愈后恢复、调节荷尔蒙、降低血糖、增强体力、控制肝指数和肝功能保健等-。人参皂昔Rg1具有增强学习、抗疲劳、提高免疫力、记忆力、抗衰老、辅助抗肿瘤、修复性功能等作用。本实验以人参皂昔Rg1为指标对复方人参颗粒剂提取工艺进行研究。
1仪器与试药
WP-UP-Ⅲ-20精密型实验室专用超纯水机(四川沃特尔水处理设备有限公司);LC-5500型高效液相色谱仪(北京东西分析仪器有限公司);UV-1601比例监控双光束紫外/可见分光光度计(北京北分瑞利分析仪器（集团)公司）：H0-50高端试剂级超纯水机(郑州华新电气公司)：CPA224S德国赛多利斯（东莞市谱标实验器材科技有限公司)IS128标准型pH计（上海仪迈仪器科技有限公司）;0.8 升100瓦超声波清洗器(天津市瑞普电子仪器公司)。乙情（江苏省金坛市钱城化工广)；磷解酸（杭州百阳化工有限公司)；氯仿（安庆市时菱化工有限公司)；石油醚(江苏省金坛市钱城化工厂)；乙醇(安庆市时菱化工有限公司)。
2方法与结果 2.1单因素考察 2.1.1提取次数
按处方称取药材，粉碎为20目，至于圆底烧瓶内，分别提取三次，第一次加10倍水.煎煮1小时.过滤，合并滤液，减压浓缩：第二次加10借水，剪煮1小时，连续提取两次，过滤，合并滤液，减压浓缩；第三次加10倍水，煎煮1小时，连续提取三次，过滤，合并滤液，减压浓缩。采用高效液相测定浓缩音中人参皂苷Rg1含量并计算人参皂者Rg1收率。
2.1.2药材粉碎目数
按处方称取药材，分别粉碎为10目、20目、40目，至于底烧瓶内，加10倍水.煎煮1小时，连续煎煮三次，过滤，合并滤液.减压浓缩。采用高效液相测定浓缩音中人参首Rg1含量并计算人参皂售Rg1收率。
2.1.3加水倍数
按处方称取药材，粉碎为20目，至于圆底烧瓶内.分别提取三次，第一次加10倍水，煎煮1小时，连续三次，第二次加12倍水，煎煮1小时，连续三次，第二次加14倍水，煎煮1小时，连续三次，分别过滤，合并滤液，减压浓缩。采用高效液相测定浓缩音中人参皂苷 Rg1含量并计算人参皂昔Rg1收率。
2.1.4提取时间
按处方称取药材，粉碎为20目，至于侧底烧瓶内，分别提取三次.第一次加10借水.煮0.5小时.连续三次，第二次加10借水，熟煮1.0小时.连续三次第二次加10借水.煎煮1.5小时，连续三次，分别过滤，合并滤液，减压浓缩。采用高效液相测定浓缩音中人参皂苷Rg1含量并计算人参皂苷Rg1收率。
2.2正交试验设计
实验结果表明，粉碎目数对人参皂昔Rg1收率影响不大，提取次数、加水借数和提取时间对人参自苷R1收率影响较大。选择提取次数、加水倍数和提取时间作为考察因素,采用正交试验法对影响提取效率的其它工艺条件进行优选。采用3个考察水平,用L9(34) 正交表进行试验,因素水平表见表1。
表1人参皂苷Rg1提取工艺因素水平表
本平固素A，提取次数（次）
N
B,如水倍数/告
10 12 14
C提取时间h
0.5 1.0 1.5
· 19 -
3含量测定
3.1色谱条件色谱柱为WatersSunFireC18液相色谱柱
（规
格250×4.6mm,5um);乙腈-水-磷酸=18：82:0.01为流动相；检测波长为203nm；流速1.0mL·min。
3.2供试品溶液的制备取提取浓缩膏，精密称定，精密加入水 20ml，超声处理五分钟，用氯伤萃取3次，每次20毫升，弃去氟仿层，再用石油醛（30-60摄氏度)萃取3次，每次20毫升，弃去石油醛层，水液通过D101大孔树脂（内经1.5cm柱长15em）用50毫升水洗脱.弃去水液，再用20%乙醇洗脱弃去20%乙醇洗脱液，再用 80%乙醇80毫升洗脱，收集70毫升洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10毫升容量瓶内，甲醇定容，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm) 滤过，取续滤液，即得。
3.3对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品，用甲醇溶解稀释，配制成每1mL溶液中含人参皂苷Rgl200μg的对照品溶液。
3.4标准曲线的制备将浓度为50μg/ml，100μg/ml,300μg/ml， 500μg/ml,700μg/ml,800μg/ml,900μg/ml的对照品溶液分别吸取 20μL注人HPLC,以进样量(μg)为横坐标，峰面积积分值A为纵坐标，绘制标准曲线。试验表明，人参皂者Rg1对照品在50-900μg/ml 范围内线性关系良好。
3.5回收率试验取已知含量的同一批供试品各6份，分别精密添加一定量的人参皂昔Rg1对照品，测定含量，计算回收率。平均回收率为96.22%，RSD为0.89%。
4实验结果
按照L9(34)正交设计表条件进行试验，得到最佳的提取工艺为提取2次，加12借水，每次1.5小时。
参考文献
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