第33卷，第12期 2013年12月
光谱学与光谱分析 Spectroscopy and Spectral Analysis
Vol. 33,No.12 -pp3226-3230
December : 2013
人参叶总臭营大孔树脂分离纯化工艺的近红外光谱
在线监测模型及其含量测定
刘桦，赵鑫，齐天2，元云鹏*，范国荣*
1.第二军医大学药学院药物分析学教研室，上海200433 2.安徽中医药大学生药学教研室，安徽合肥230031
摘要利用近红外(NIR)光谱技术研究并建立可在线监测人参叶皂苷类成分的大孔树脂分离纯化工艺的方法。建立人参皂苷Rg)，Re和Rbl的高效液相色谱（HPLC)含量测定方法，收集人参叶提取物的40%乙醇大孔树脂洗脱液，采集其近红外光谱信息，并用已建立的HPLC法测定其中人参皂苷Rgl，Re和Rb的含量，结合偏最小二乘法(PLS)建立上述三种成分及人参总皂苷的定量分析模型。建模过程中，以决定系数（R），交叉验证均方根误差（RMSECV)为指标，确定用于建模的最优近红外波段和光谱预处理方法，结果表明人参皂苷Rg1，Re，Rbl及人参总皂苷模型的最佳建模波段均为12000.8～7499.8cm-1，R分别为 8666986 次的人参叶提取物大孔树脂分离纯化工艺样品用于验证人参总皂苷定量分析模型的预测性能，总皂苷的 6
良好。该法快速、简便、准确，可用于生产工艺过程中人参总皂苷的含量测定和质量控制。关键词人参皂苷；近红外；大孔树脂；高效液相色谱
中图分类号：R917
文献标识码：A
引言
D0I : 10. 3964 /j. issn. 1000-0593 (2013 )12-3226-05
中药生产过程的绝大部分环节缺乏在线检测技术，无法
控制有效成分含量，导致中药产晶质量无法保证。过程分析技术(PAT)是目前制药工业关注的焦点，它是一种用于设
人参叶为五加科植物人参PanaxginsengC.A，Mey. 的干燥叶，具有补气益肺、怯署、生津的功能，用于气虚咳嗽，冒热烦躁，津伤口渴，头目不清，四肢倦乏等症。人参叶中含有多种皂苷类成分，其含量高于人参根。人参皂苷按化学结构可分为三类，分别是齐墩果酸型（oleanolic acid， OA），如Ro等；20s-原人参二醇型（20s-Protopanaxadiol， PPD），如Rc，Rd，Rb)-等；原人参三醇型（20s-Protopanaxa-triol，PPT），如Re，Rgi等。这三种类型的人参皂苷均有广泛的生物学活性，如抗肿瘤、抗心律失常、改善心肌缺血、抗氧化及清除自由基等作用3。目前，大孔树脂已广泛用于人参总皂苷的富集纯化研究，为其工业化生产及含有人参总
皂苷的中药制剂的制备提供工艺参数2-。收稿日期：2013-04-01，修订日期：2013-07-07
基金项目：科技部重大专项项目(20100900X-003)资助
计、分析和控制药品生产过程的方法，通过及时测量原料、生产过程中的物料和工艺过程的关键质量和性能指标，以确保产品的最终质量。近红外光谱技术具有无需对样品作复杂的前处理，分析时间短等优点，是PAT的常用工具之一，在中药品质鉴定和药效成分的定量测定上得到了较多应用[7-10]。
采用NIR技术研究人参叶提取物皂苷类成分的大孔树脂分离纯化工艺过程，结合HPLC检测和多元统计分析方法，建立代表性药效成分人参皂苷Rgl，Re及Rbi的定量分析模型，并以三者含量的加和来表征人参总皂苷的含量，建立其定量分析模型，从而为实现人参叶总皂苷分离纯化过程的全程实时质量监控提供科学依据。
作者简介：刘桦，女，1987年生，第二军医大学药学院药物分析学教研室硕士研究生
赵鑫，女，1986年生，第二军医大学药学院药物分析学教研室助教
e-mail : liuhuafj2006@ 126. com
e-mail : yoyo0132@ 163. com
刘桦，赵鑫：并列第一作者
*通讯联系人e-mail:qiyunpeng@hotmail.com; guorfan@ yahoo.com.cn