
ICS 11.060.10
YY CCS C 33
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1829—2022
牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法
Dentistry—In vitro evaluation methodsof the occlusion effect of dentinal tubules
2023-09-01实施
2022-08-17发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1829——2022
牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法
1 范围
本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法,适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。注:评价材料时,可选择其中一种方法或两种方法同时使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 9937 牙科学 名词术语
3 术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
牙本质小管 dentinal tubule 牙本质中充满的细管。
注:牙本质小管贯穿牙本质全层,小管内为成牙本质细胞突起和组织液。牙本质小管自牙髓表面向牙釉质牙本质
界呈放射状排列,在牙尖部及根尖部小管较直,而在颈部则弯曲呈"~"形。
4 方法一 牙本质通透性测试法
4.1 原理
测量牙本质片经受试材料处理前后的通透值,得到经受试材料处理后的牙本质片相对通透值,从而评价该材料对牙本质小管的封堵效果。4.2 试剂
选用分析纯乙醇、氯胺T和分析纯磷酸,用去离子水分别配制成70%(质量分数)乙醇溶液或0.5%(质量分数)氯胺T溶液以及35%(质量分数)磷酸溶液。4.3 主要设备
4.3.1 低速切割机,带冷却水。4.3.2 液压通透装置,使用方法见附录A。