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JB/T 20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线

资料类别:行业标准

文档格式:PDF电子版

文件大小:392 KB

资料语言:中文

更新时间:2022-01-12 11:41:46



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内容简介

JB/T 20007.1-2021 口服液玻璃瓶灌装联动线 JB/T 20007.1-2021 代替JB/T20007.1-2009
口服液玻璃瓶灌装联动线
Production line for filling oral liquid glass bottle
2021-10-01实施
2021-05-17发布
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是JB/T20007《口服液玻璃瓶灌装联动线》的第1部分,JB/T20007已经发布了以下部分:
———第1部分:JB/T20007.1《口服液玻璃瓶灌装联动线》;
———第2部分:JB/T20007.2《口服液玻璃瓶超声波清洗机》;
———第3部分:JB/T20007.3《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》;
———第4部分:JB/T20007.4《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》。
本文件代替JB/T20007.1—2009《口服液玻璃瓶灌装联动线》,本部分与JB/T20007.1—2009相比,除结构调整和编辑性的改动外,主要技术内容变化如下:
———修改了型号(见第4章,2009年版的第3章);
———删除了联动线空载噪声要求(见2009年版的4.3.2);
———删除了成品质量要求(见2009年版的4.5);
———修改了联动线的组成(见5.1,2009年版的4.1);
———修改了联动线联锁控制及试验方法(见5.3.3、6.3.3,2009年版的4.3.3、5.3.3);
———增加了联动线的产能要求及试验方法(见5.3.7、6.3.8)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
引 言
口服液玻璃瓶灌装工艺过程包括玻璃瓶拆外包、玻璃瓶的清洗、玻璃瓶的消毒烘干、口服液的分装加塞轧盖、口服液玻璃瓶的贴标、口服液玻璃瓶的装盒装箱等。目前,前端的玻璃瓶拆外包大多为人工完成,后端的贴标、装盒装箱属于二次包装。因而前后端工艺设备不包含在口服液玻璃瓶的一次句装标准系列中。考虑到每个工艺完成的设备相对独立但又是联动的,如果将各工艺完成设备的要求以及联动线整体的要求及试验方法都放在一个标准中,标准篇幅过长且也不利于对联动线每个设备的检测,故拟由四个部分构成。
——第1部分;口服液玻璃瓶灌装联动线。目的在于规定包含超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、灌装轧盖机各单机在内的灌装联动线的标记、要求、试验方法及检验规则。
——第 2部分;口服液玻璃瓶超声波清洗机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶超声波清洗机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。
——第3 部分;口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。
——第4部分;口服液玻璃瓶灌装轧盖机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶灌装轧盖机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。
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