内容简介
JB/T 20007.3-2021 代替 JB/T20007.3—2009口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
Oral liquid glass bottle sterilizing &drying tunnel
2021-05-17发布
2021-10-01实施
前 言
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是ＪＢ／Ｔ２０００７《口服液玻璃瓶灌装联动线》的第３部分，ＪＢ／Ｔ２０００７已经发布了以下部分：
———第１部分：ＪＢ／Ｔ２０００７．１《口服液玻璃瓶灌装联动线》；
———第２部分：ＪＢ／Ｔ２０００７．２《口服液玻璃瓶超声波清洗机》；
———第３部分：ＪＢ／Ｔ２０００７．３《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》；
———第４部分：ＪＢ／Ｔ２０００７．４《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》。
本文件代替ＪＢ／Ｔ２０００７．３—２００９《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》，本文件与ＪＢ／Ｔ２０００７．３—２００９相比，结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下：
———修改了型号（见第４章，２００９年版的第３章）；
———修改了外观质量要求及试验方法（见５．２，２００９年版的４．２、５．２）；
———增加了结构要求及试验方法（见５．３．１）；
———修改了温度波动范围（见５．３．３，２００９年版的４．３．２）；
———增加了空载高温段温差要求及试验方法（见５．３．４、６．４）；
———修改了灭菌质量要求及试验方法（见５．３．１１、６．１０，２００９年版的４．３．９、５．３．１０）；
———增加了操作权限要求及试验方法（见５．３．１２）；
———增加了层流风要求及试验方法（见５．３．１３）；
———增加了升温时间要求及试验方法（见５．３．１４）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ３５６）归口。