YY/T 1778.1-2021/ISO 18562-1:2017
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分∶风险管理过程中的评价与试验
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process
(ISO 18562-1:2017,IDT)
2022-09-01 实施
2021-09-06 发布
前 言
YY/T1778《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价》由下列部分组成∶
——第1部分;风险管理过程中的评价与试验;
——第2部分;颗粒物质排放试验;
——第3部分∶挥发性有机物（VOC）排放试验;
——第 4部分;冷凝物中的可沥滤物试验。
本部分为YY/T1778的第1部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO18562-1;2017《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1 部分∶风险管理过程中的评价与试验》。
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本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC 116）归口。