YY/T 0127.7-2017 代替YY/T0127.7—2001
口腔医疗器械生物学评价第7部分∶牙髓牙本质应用试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part7:Pulp and dentine usage test (ISO7405:2008,Dentistry—Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry,NEQ)
2018-04-01 实施
2017-03-28发布
前言
本部分按照 GB/T 1.1—20o9 始出的规期起草。
YY/To127系列标准是口腔医疗器械具体生物试验方法标准，共分为如
—YY/T 0127.1 口腔材料生物试验方法 溶血试验
—YY/T0127.2 口腔医疗器械生物学评价 第2单元∶试验方法 急性全身毒性试验∶D脉途径
—YY/To127.3 口腔医疗器械生物学评价 第3部分;根管内应用试验
—YY/T0127.4 口腔医疗器械生物学评价 第2单元;口腔材料生物试验方法 骨埋植试验
一YY/T0127.5 口腔医疗器械生物学评价 第5部分∶吸入毒性试验
—YY/T0127.6 口腔材料生物学评价 第2单元∶口腔材料生物试验方法 显性致死试验
—Y/T0127.7 口腔医疗器械生物学评价 第7部分∶牙髓牙本质应用试验
—Y/T0127.8 口腔材料生物学评价 第2单元;口腔材料生物试验方法 皮下植人试验
—YY/T0127.9 口腔材料生物学评价 第2单元;口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验，琼脂覆益法及分子滤过法
—YY/T0127.10 口腔医疗器械生物学评价 第2单元∶试验方法 鼠伤寒沙门氏杆篇网复突变试验（Ames 试验）
—YY/T0127.1 口腔医疗器械生物学评价 第11 部分;盖髓试验
—Y/To127.12 牙科学 口酸医疗器械生物学评价 第2单元，试验方法效核试验
—YY/T0127.13 口腔医疗器械生物学评价 第2单元;试验方法 口腔黏膜刺激试验
—YY/T0127.14 口腔医疗器械生物学评价 第2单元∶试验方法 急性经口全身毒性试验
—YY/T0127.15 口腔医疗器械生物学评价 第2单元∶试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验∶经口途书
一YY/T0127.16 口腔医疗器械生物学评价 第2单元∶试验方法 哺乳动物细题体外染色体酉变试验
—YY/To127.17 口腔医疗器械生物学评价 第17部分;小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验
本部分代替了YY/T0127.-2001《口腔材料生物学评价 第2单元∶口腔材料生物试验方法 牙髓牙本质应用试验）。