YY/T 1782-2021
骨科外固定支架力学性能测试方法
Test methods for mechanical property of external skeletal fixation devices
2021-09-06发布
2022-09-01实施
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC 1）归口。
1 范围
本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。
注，本标准中包含了多种测试方法，然而使用者无需采用本标准中所有的方法进行测试。使用者宜在合理情况下
选择适合特定设计器械的测试方法，可以是本标准中测试方法的子集。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 10623 金属材料 力学性能试验术语
GB/T16825.1静力单轴试验机的检验 第1部分;拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准
GB/T 24176 金属材料 疲劳试验 数据统计方案与分析方法
YY/T0591—2011 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
3 术语和定义
GB/T10623界定的以及下列术语和定义适用于本文件。