YY/T 0614-2017 代替 YY 0614—2007
一次性使用高压造影注射器及附件
Single-use high-pressure angiographic syringes and accesories
2018-01-01 实施
2017-02-28 发布
前言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY 0614—2007《一次性使用高压造影注射器及附件》，与 YY 0614-2007相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下;
——增加造影注射器 88 kPa负压密合性要求;
——修改了瓶塞穿刺器要求;
——修改了进气器件要求;
——增加了防回流阈要求及试验方法;
——修订了密合性试验方法;增加了一条单包装标识;
——增加了一条货架包装或多单元包装标识;
——删除了原标准中的附录A微粒含量测定方法，微粒含量测定方法引用同期制定的 YY/T1556— 2017《医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法》给出的试验方法;
——修改了化学检验液制备方法。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。