
YY 0762-2017代替 YY 0762—2009
眼科光学囊袋张力环
Ophthalmic optical—Capsular tension ring
2018-07-01 实施
2017-07-17 发布
前 言
本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草
本标准代替YY 0762—2009(眼科光学 囊袋张力环),
本标准与YY 0762-2009相比,除编辑性修改外的主要技术变化如下;
——修改了规范性引用文件;
——修改了术语和定义中3.1;
——修改了材料生物相容性、功能弹力、均匀性、尺寸、萃取、灭菌的要求;
——修改了功能弹力测试、形变量和应力测量、苯取实验、眼科植人试验、无菌试验方法;
——修改了标签和使用说明书;
——增加了屈服限试验方法;
——增加了生物相容性试验的供试液制备方法标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学仪器标准化分技术委员会归口(SAC/TC 103/SC 1)。